...剂安全性检查法应用指导原则：本指导原则为中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。中药注射剂安全性检查包括热原（或细菌内毒素）、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、...
词条2010年版药典附录...：Ⅲ期临床试验为确证性研究，通过大样本、随机、对照研究设计，确证药物在特定的目标人群中的疗效和安全性，评价肿瘤受试者的临床获益情况。由于Ⅲ期临床试验投入巨大，周期长，因此在决策药物是否进入Ⅲ期时应慎重...
词条法规文件...的特性判断指导原则中的具体内容是否适用。用于在特殊临床情况下使用的植入式心脏起搏器，可以不完全适用本指导原则的要求。但是制造商需要在技术文件中说明产品的特征及不适用的理由，并提供相应的证明资料证明其安...
词条法规文件...：本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。本标准起草单位：中国医科大学附属第一医院、卫生部临床检验中心、复旦大学附属中山医院、北京大学第三医院、四川大学华西医院、中...
词条卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准...àowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布，2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总...
词条法规文件...共卫生事件救治的能力和经验。承担全国传染病救治有关临床、教学、科研、公共卫生服务等方面的技术指导，引领和推动国家传染病医学发展。国家传染病医学中心应当满足以下基本条件：（一）传染病中心形成统筹管理模式...
词条医疗机构管理；疾病预防控制...作者必须列“资助者的作用”小标题，说明研究资助者在研究设计、数据收集、分析和解释、文章撰写以及投稿决定中所起的作用。如果文章中没有方法部分，那么应在“致谢”中说明资助者的作用。如果资助者没有参与上述过...
词条期刊...作者必须列“资助者的作用”小标题，说明研究资助者在研究设计、数据收集、分析和解释、文章撰写以及投稿决定中所起的作用。如果文章中没有方法部分，那么应在“致谢”中说明资助者的作用。如果资助者没有参与上述过...
词条期刊...得正确诊断。在此基础上，治疗问题也易于解决。对某些临床诊断确有困难者，可借助于CT、MRI、CT加脊髓造影、CTM等影像学检查手段。脊柱脊髓伤多因各种脊柱骨折，脱位而致伤。脊柱脊髓伤常见的并发症为呼吸道感染，尿道...
词条疾病；骨科；脊柱脊髓损伤；胸腰椎损伤...显着疗效，是指能突出中医辨证用药理法特色，具有显着临床应用优势，或对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。2.2.2从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，是指从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制...
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