...是在中医药理论指导下，开展中药安全性技术研究特别是中药注射剂毒性评价关键技术研究，重点建立符合中医药特点的安全性评价技术和方法，完善中药质量控制和合理用药标准，正确认识中药毒性、科学处理中药毒性。于文...
医药产业药品天地；药界风云；动态...信息通报》，有10种中成药因发生不良反应被通报，其中中药注射剂有7种：清开灵注射液、双黄连注射液、葛根素注射液、穿琥宁注射液、参麦注射液、鱼腥草注射液、莲必治注射液。早在2001年，清开灵注射液和双黄连注射液...
医药产业医药经济；分析与评论...监督管理局组织承担的“生物制品安全评价技术及原辅料安全性研究”和“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”2个项目通过了专家验收。加上今年4月15日通过专家验收的“药品安全行动计划”，至此，国家局“...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...是在中医药理论指导下，开展中药安全性技术研究特别是中药注射剂毒性评价关键技术研究，重点建立符合中医药特点的安全性评价技术和方法，完善中药质量控制和合理用药标准，正确认识中药毒性、科学处理中药毒性。于文...
医药产业医药经济；中医药行业...验室、2个“教育部中药工程研究中心、3个“中药安全性评价中心和4个“规范化中药临床试验中心，开展中成药的生产技术、工艺和质量控制研究。特别最近实施的“重大新药创制科技重大专项重点支持了中药创新...
医药产业医药经济；中医药行业...为，直接将中药原料药经比较简单的工艺提取分离制成的中药注射剂，在哪些是有效成分、哪些是无效成分、哪些是致敏成分尚未清楚的情况下，注入人体静脉血管内显然存在一定或相当大的风险。但也有专家表示，鱼腥草的确...
医药产业药品天地；药界风云；动态...为，直接将中药原料药经比较简单的工艺提取分离制成的中药注射剂，在哪些是有效成分、哪些是无效成分、哪些是致敏成分尚未清楚的情况下，注入人体静脉血管内显然存在一定或相当大的风险。但也有专家表示，鱼腥草的确...
医药产业药品天地；药界风云；动态...导原则进行检查项目的适用性研究。检查项目的制定一、中药注射剂（一）、静脉用注射剂，应设置所有安全性检查项目。由于中药注射剂成分和干扰细菌内毒素检查法的因素复杂多变，一般首选热原检查法。如药品本身的药理...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关情况：最近他给北京儿童医院讲课时了解到，该院一个中药注射剂产品都没有使用，“他们认为不安全。包括柴胡、板蓝根等注射液，我认为挺好的，但是他们一律不用。”孙忠实叹了一口气。实际上，这种大医院临床用药的...
医药产业医药经济；分析与评论...不一样，传统的君臣佐使是建立在口服的基础上的。所以中药注射剂在管理上的定位应该是一个创新药。作为一个创新药来说，其安全性、有效性评价应该按照创新药的体系来要求。【本期嘉宾】：中国药品生物制品检定所中药...
医药产业药品天地；药界风云；新药