...7月6日电国家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定，药品说明书中“不良反应”一项...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生。七、推动中药安全科技行动，开展中药，特别是涉及中药注射剂安全的关键技术与临床研究，建立完善适合中医药特点的安全性评价方法和技术，完善中药注射剂质量控制和合理用药标准。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...通知》要求各省（区、市）食品药品监督管理局全面开展中药注射剂安全性再评价工作，确保辖区内中药注射剂安全性再评价全面覆盖。在这之后举行的中药注射剂座谈会上，国家食品药品监督管理局原副局长任德权也指出，质...
医药产业医药经济；中医药行业...近几十年来出现了重大变局。特别是静脉输液,注射用的中药注射剂，一改“慢郎中“形象。可是，随着中药注射剂的出现，质疑声也不断响起。传统中医学者认为，中药注射剂已经背离了君臣佐使,辨证施治等传统中医治病原则...
医药产业医药经济；中医药行业...成倍增加，而中药不良反应病例报告也逐年增多，特别是中药注射剂不良反应病例的报告明显增加。但与此同时，除了“是药三分毒”，“没有按照中医辨证论治用药”等解释之外，对于引起不良反应的原因，毒性物质基础，靶...
参考资料医学教育；科教新闻...足为奇了。而中药质量标准提高将会是一个永恒的话题。中药注射剂当务之急是标准提高中药注射剂自2006年“鱼腥草叫停”之后，标准问题也成为了社会关注的热点。2009年，为提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，...
医药产业医药经济；中医药行业...的筛选和初步成药性试验研究。2、现代中药领域专题1、中药注射剂安全性再评价研究研究目标：完成药物的制备工艺优化及质量标准研究，建立合理的检测项目和检测方法，完善和提高质量标准。研究内容：开展中药注射液原...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...为，直接将中药原料药经比较简单的工艺提取分离制成的中药注射剂，在哪些是有效成分、哪些是无效成分、哪些是致敏成分尚未清楚的情况下，注入人体静脉血管内显然存在一定或相当大的风险。但也有专家表示，鱼腥草的确...
医药产业药品天地；药界风云；动态...张力认为，现阶段中药不良反应监测的范围和工作重点为中药注射剂、有毒中药材、已上市的新药和中西复方制剂。应建立健全中药不良反应监测体系，加强基础建设，完善自发报告系统，规范中药不良反应病例报告的评价方法...
参考资料医学教育；学术活动...njectionbeagledogsadversereaction 黄藤素注射液是国药准字号中药注射剂，目前国内有多个制药企业生产销售，给药途径为肌肉注射，用于治疗妇科炎症、菌痢、肠炎、呼吸道及泌尿道感染。但笔者发现目前有些个体医疗诊所违反该...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第24期；论著