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  • 国家药品监督管理局关于加强中药注册管理有关事宜的通知

    ...良反应发生较多、原因复杂的情况,为加强中药注射剂的质量管理,决定:(一)暂停中药注射剂的仿制审批。(二)新药中药注射剂应固定药材产地,建立药材和制剂的指纹图谱标准,具体要求另行发布。(三)已批准生产中...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药事法规与管理

    ...一、GMP概述 二、GMP(年修订)主要内容 三、《药品生产质量管理规范》(年修订)重要内容第四节 药品GMP认证管理 一、药品GMP认证概念 二、药品GMP认证管理办法和评定标准 三、药品监督管理部门的职能 四、药品GMP认证...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 中药材规范化生产技术体系通过鉴定

    ...北农林科大博士生导师梁宗锁教授主持的“中药材规范化生产技术体系”研究项目,日前通过了成果鉴定。专家们认为,该研究紧密结合生产实际,建立和完善了中药材规范化种植体系,所涉中药生产基地达到了国家GAP认...

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  • 中药注射剂安全性再评价质量控制要点征求意见

    ...施,应加强原料、辅料包装材料、生产工艺等各环节的质量管理,进行有效的全过程质量控制和检测,保证中药注射剂质量的稳定均一。一、原料1.中药注射剂的处方组成用量应与国家标准一致。2.应采取有效措施保证原料...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药材GAP研究与实施的整体观

    ...的生产中药材,通过规范化、科学化的田间管理和科学的生产技术调控中药材的生产。因此它是一个复杂的系统,就生物学而言,它涉遗传学、生物化学、植物生理学、生态学、微生物学、植物分类学等多门学科,就农学而言...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 破除中药材质量之困须多管齐下

    ...品检验所所长饶伟文核心观点综合监管是治本之策中药质量管理之难相关法律和标准待完善主持人:请诸位谈谈当地中药材、中药饮片市场情况。鲁秋红:目前,中药材市场需求量逐年上升,84%常用中药材价格涨幅较大,个别...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 西北农林科大建立中药材规范化生产技术体系

    ...北农林科大博士生导师梁宗锁教授主持的“中药材规范化生产技术体系”研究项目,日前通过了成果鉴定。该研究紧密结合中药生产实际,建立了中药材规范化生产全过程的技术体系,在丹参、天麻、绞股蓝的规范化生产技术...

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  • 贵州省中药业发展透视

    ...但是该省中药业发展中也存在一些亟待解决的问题。贵州中药材产业开发前景广阔贵州省地处云贵高原,独特的地理条件和湿润温暖的气候,非常适宜草药生长与中药材种植,使贵州成为我国四大中药材产地之一,有中药材4290种,蕴藏...

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  • 中药注射剂安全性再评价工作将启动

    ...施,应加强原料、辅料包装材料、生产工艺等各环节的质量管理,进行有效的全过程质量控制和检测,保证中药注射剂质量的稳定均一。一、原料1.中药注射剂的处方组成用量应与国家标准一致。2.应采取有效措施保证原料...

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  • 全方位推进中药现代化

    ...质可靠的新型饮片,如颗粒型饮片就是一个很好的尝试。生产技术的现代化总体来说,我国中药制药业还处于从经验开发到工程化生产的过渡阶段,生产技术与先进国家存在着一定的差距,严重地制约着中药产业现代化进程。要...

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