...标准及与此相适应的检验条件。6、包装材料，规格。7、稳定性实验资料。8、急性毒性实验资料。9、三批样品及该三批样品的检验报告书。二、申请办理程序1、申请办理药用滑石粉、雄黄生产批准文号，应按《仿制药品审批办...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，依靠科技，向更高的标准进军。他们以提高药品纯度和稳定性为突破口，不断优化核心工艺，形成了一整套具有自主知识产权的核心技术。十多年来，他们申请专利1160多项，建立起了由一个核心专利、外围专利、防护专利组...
医药产业医药经济；企业观察...现代科学技术手段，实现综合评价科学中药的质量水平和稳定性。并能在科学中药形成的各个环节有效地进行评价和控制。3进一步认识中药的现状和发展趋势天然药物作为医药领域中重要的一个科学分支，所占的比例也在不断...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...蛋白，易发生凝聚沉淀，难提取和保存；此外，FGF存在的稳定性和安全性缺陷也是尚待解决的问题。基于广阔的市场前景及FGF研发中尚待解决的问题，研究小组采用了融合表达体系及二步排阻提纯工艺获得了纯度和活性保存率高...
医药产业药品天地；药界风云；动态...剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性，药理、毒理、动物药代动力学等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...量标准，降低产品批次间差异，提高产品的质量可控性和稳定性。(5)通过研究药物间相互作用、药物与配置溶液、装置间相互作用，研究稀释溶液种类、药物配置后存放时间、给药浓度、给药速度等，更好的指导产品的临床应用...
医药产业医药经济；企业观察...别真伪、评价原料药材、半成品以及成品质量的均一性和稳定性。它借用了法医学的指纹鉴定概念，但不是概念的重复，即由次生代谢产物组成的中药提取物的色谱指纹图谱不仅具备个体的绝对的惟一性，更强调的是物种特征的...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...，有利于鉴别中药材的真伪：②为评价每一批药材的质量稳定性和区分不同来源的药材品质差异提供依据；⑨可用于监察中药的生产工艺，并跟踪中药成分的变化及药效的改变。目前，同仁堂有限责任公司正在将包括安宫牛黄丸...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...，有利于鉴别中药材的真伪；②为评价每一批药材的质量稳定性和区分不同来源的药材品质差异提供依据；③可用于监察中药的生产工艺，并跟踪中药成分的变化及药效的改变。目前，同仁堂有限责任公司正在将包括安宫牛黄丸...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...中丹皮酚、桂皮醛等挥发性、刺激性成分进行包裹，增加稳定性和利用率，充分保留了有效成分，使丹皮酚、桂皮醛的含量由丸剂的几乎为零提高至0.35%以上，不仅提高了产品的疗效，提高了生物利用度，提高了质量标准，同时...
医药产业医药经济；企业观察