...古籍中发现青蒿素，并获得世界最高大奖，让人们看到了中药创新的希望。最近，一种药品获得国家一类新药批文：小分子靶向抗肿瘤药——盐酸埃克替尼。这是我国具有完全知识产权的创新药物，业内人士为之振奋。此前，国...
医药产业药品天地；药界风云；新药...力增强。在未来5年中，生物技术药物、化学药物、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料及包装材料、制药设备将成为重点发展领域。“2010年，我们还是原料药的生产大国；2015年，我们希望能够成为一个高水平的研发国家。...
医药产业药品天地；药界风云；新药4月15日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天...
医药产业药品天地；药界风云；动态...方式、标准及组织形式，将会做进一步研究。第五，关于中药注册管理的问题。与化学药品、生物制品相比，中药有其自身的特点和规律，如何在《办法》修订中进一步体现这种特点和规律，是社会和业界都十分关注的问题。《...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...专利许可转让”推开国际市场的大门，由外资公司来进行中药的临床研究和市场推广，或将有助于增加中药在国际市场上的信任度。6月22日，中国军事医学科学院以专利许可的方式与英国植物制药公司签订了一种新型中药的合作...
医药产业医药经济；中医药行业...册的分类则要复杂的多，其中按照新药开发的具体内容，中药和天然药物可以分为9类，1－8类为新药；化学药品分为6大类14小类，除最后一类外均视为新药；生物制品则分为15类，1－14类为新药。根据新药所分类别的不同，其申...
医药产业医药经济；知识产权...欧盟传统草药注册指令》（下称《指令》）看上去为我国中药出口欧盟提供了取得合法身份的机会，但其苛刻的条件却让诸多国内中药企业“望洋兴叹”。由于无法举出在欧盟安全使用15年的证据，在经历《指令》实施3年多的过...
医药产业医药经济；中医药行业...学科学院历时10年研发出的首个被国外承认的抗痴呆创新中药，本来已与江中药业签署了专利转让协议，但由于还需要漫长的临床试验、大量资金，还具有风险，江中药业无奈终止了与军科院的协议，该新药专利也被独家许可给...
医药产业医药经济；原料药...药品监督管理局药品注册司发布了《关于加强对含罂粟壳中药注册管理的通知》（食药监注函[2006]112号）内容如下：罂粟壳是列入麻醉药品管理的品种，根据《药品注册管理办法》，申报含麻醉药品的药品注册，应当提供麻醉药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品监督管理局2006年12月7日发出《关于加强对含罂粟壳中药注册管理的通知》。《通知》指出，罂粟壳是列入麻醉药品管理的品种，根据《药品注册管理办法》，申报含麻醉药品的药品注册，应当提供麻醉药品研制立项批复文...
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