前言本指导原则适用于已经取得生产文号的生物制品生产过程等发生变更的管理技术指导原则，所指生物制品生产过程变更是指生产者对已获国家药品管理当局批准的生产全过程中的任何过程所进行的任何变动。包括从开始生产...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...得了2007年国家技术发明二等奖。为什么一个创建仅15年的中药企业，能够源源不断地推出重大原创性新成果，并走出一条以科技为先导，以中医药理论创新为基础，带动新药研发及现代化中药生产的成功之路？记者最近走访了以...
参考资料医学教育；人物专访［摘要］目的观察中药益肝调脂饮治疗高脂血症的疗效及安全性。方法将68例高脂血症患者随机分成中药组（n=37)、对照组（n=31)两组，分别观察两组患者中医临床症状、血脂指标及肝功能等。结果中药组与对照组在中医临床症状...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2007年第4卷第1期【摘要】目的观察中药祛痹汤治疗寒湿阻络型痹病的临床疗效。方法选取120例寒湿阻络型痹病患者，随机分为两组，分别用祛痹汤、芬必得（布洛芬缓释胶囊）治疗4周。结果祛痹汤治疗寒湿阻络型痹病疗效显著优于芬必得（P0.05...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第14期；中医中药【摘要】目的探讨中药外敷治疗糖尿病顽固性腹泻的疗效与护理对策。方法60例糖尿病顽固性腹泻患者在西医治疗的基础上，加用中药外敷配合心理、饮食、健康教育、药物治疗、肛周皮肤等综合护理治疗措施。结果总有效率98.3...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第22期...以解除患者身心痛苦。笔者根据多年来的临床经验，自拟中药逐瘀化痰汤临床运用于治疗慢性支气管炎，取得了良好的临床效果，现报告如下。 1临床资料 1.1一般资料0.05)，具有可比性。 1.2诊断标准 全部病例均按...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第1期...展研发和注册的，接受其提交的境外试验资料。鼓励支持中药境外注册申请。（十八）提高药品审评审批的透明度。建立网络电子沟通平台，提高注册申请人与技术审评部门的沟通效率。建立预约式交流机制，确保新药研发机构...
医药产业医药经济；招标采购...一份省卫生厅资助课题研究报告显示：从肝入手，采用由中药组方的伤筋擦剂配合离子导入治疗膝骨关节炎较为安全有效。膝骨关节炎是世界卫生组织“骨与关节十年”防治的重点疾病，严重威胁着老年人的健康和生活。因此，...
参考资料行业资讯；临床快报；骨科...龄、病程等差异均无显著性（P0.05）。1.2诊断标准参照《中药新药治疗腰痛的临床研究指导原则》制订［1］。典型的一侧或两侧腰部疼痛症状;可有反复发作病史;排除淋证、水肿、肿瘤、腰骶骨关节疾患及妇科的月经不调、妊娠...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2004年第2卷第10A期中药的发展和现代化是建立在继承传统中药基础上的。对中药的定位错误已经涉及到了中医药事业的发展前途，必须引起高度的重视。中药的质量集中体现在疗效，质量是中药的生命，质量标准的建立是中药发展的核心问题。要...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报