为实现国家中药国际化产业化战略目标，加强中药基础性研究与质量保障体系建设已成当务之急。为此国家已制订了一系列相关的法律或规范：1985年颁布《中华人民共和国药品管理法》，卫生部制定《新药审批办法》；1992年制...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床...祥主编出版社：军事医学科学出版社ISBN：7801217438系列：中药基础和临床研究丛书尺寸：大32开印张：21.125印次：1纸张：胶版纸出版日期：2006-1-1页数：661字数：544000印刷时间：2006-1-1版次：1内容提要：本书为中药基础与临床研...
参考资料医源资料库；医源书店；药学中药开发的三大误区 目前，对中药开发的认知上存在不少误区。一是对接轨的曲解。有些人片面地理解为只有按照西药研制的方法达到了国际标准才叫与世界接轨，却忽视了不管什么样的标准都是由人来制定的。国际上至今...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...品的批准文号。 2、使用药品商品名称。 3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4、变更服用剂量或者适用人群范围。 5、变更药品规格。 6、变更药品处方中已有药用要求的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规中国图书分类号 R289.1 近些年来，我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市，为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色，又较中医传统制剂更为...
参考资料合作平台；医学论文；临床医学与专科论文；中医学...级丛书》之一。全书分总论、各论两部分。总论重点介绍中药药理学的研究对象、中药对机体的基本作用、中药药动学、中药毒理学、中药研究的基本方法等。各论按中药功效分类，重点介绍单味中药169味，常用方剂68首，每味...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...管理和科研知识。目录：第一章新仿制研制的指导原则一中药新药研究的技术要求二药品命名原则三中药命名的技术要求四新药（中药）临床研究的技术要求五新药（西药）临床研究的技术要求六新药药理、毒理研究的技术要求...
参考资料医源资料库；医源书店；药学4月15日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天...
医药产业药品天地；药界风云；动态一、中药产业化形势及应用新技术的意义中药为我国传统医药，用中药防病治病在我国具有悠久的历史。由于化学药品的毒副作用逐渐被人们所认识及合成一个新药又需巨大的投资，西医西药对威胁人类健康的常见病、疑难病的...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门开掘传统中药疗效 据卫生部农村、城市主要死因构成情况的调查表显示，我国癌症病人死亡率在全部死亡人口中处于前列。 目前用于治疗癌症的药物主要为西药，主要有环磷酰胺、5-氟尿嘧啶、顺铂及卡铂、6-颈基嘌呤...
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