...批准证明文件的情形。第十五章附则第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。第一百七十一条药品批准...
词条法规文件...质量控制,则难以全面衡量中药及其制剂的质量、疗效和稳定性。中药指纹图谱可以解决上述问题,目前已被美国、欧洲、印度、日本等国家广泛应用。2000年8月,国家药品监督管理局规定[2],首先以建立中药注射剂指纹图谱为突破...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第3期...药的原料。“饮片人药,生熟异治”是中药区别于西方“天然药物”的主要特点之一。饮片炮制工艺包含着深厚的中医药理论及丰富的经验技艺,是具有民族特色的独特制药技术。中药材和中药饮片质量的高低直接关系到广大人...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...品监督管理局令第35号)同时废止。 附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求 附件二:化学药品注册分类及申报资料要求 附件三:生物制品注册分类及申报资料要求 附件四:药品补充申请注册事项及申...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...者:目前,中医药知识产权问题备受争议,“洋中药”既天然药物也开始争夺中国市场,这都对我国传统中药形成挑战,中医药在现代化进程中应当如何面对这些挑战?宋瑞霖:一是,中西医结合问题。中西医结合的精髓是以防...
医药产业医药经济;中医药行业...结构与光电转换机理及规律的揭示。发展价廉、高效、高稳定性的有机/高分子光电转化材料、电极材料、电极介面修饰材料、柔性屏衬底和封装材料等。4.材料结构、性能表征新技术与新设施的基础研究发展材料物性测量与结构...
参考资料医学教育;科教新闻...继日地工作,一遍一遍地测试湿度、温度、黏度、含量、稳定性、有效性、安全性……经过了无数个不眠之夜,经历了无数次失败,滴丸机里终于吐出一个个黑珍珠般的小圆粒!1993年,复方丹参滴丸获得了国家新药证书和生产...
医药产业医药经济;企业观察...伤和刺激最小为基本原则。中医治病所选用的药物均来自天然药物。从现代研究的认识来看,天然药物是对人体的损伤和毒副作用最小、最少的药物;针灸推拿也是对人体刺激和伤害最小、最轻的治疗手段。因此,中医药诊疗技...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...刻,则应在方法中写明。典型的变动因素有:被测溶液的稳定性,样品提取次数、时间等。液相色谱法中典型的变动因素有:流动相的组成比例或pH值,不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱,柱温,流速及检测波长等。气相色谱...
词条2010年版药典附录...他辅料等不同,也归类为同通用名药品。(二)中成药和天然药物,凡国家标准规定的正式品名中剂型前的名称相同且处方相同的药物制剂,归类为同通用名药品。认定化学药品、生物制品、中成药和天然药物,应以国家药品监...
医药产业医药经济;招标采购