...进行管理。■关于注册检测问题《通知》规定，中国药品生物制品检定所负责组织体外诊断试剂国家标准品和参考品的制备、标定并提供。第三类体外诊断试剂产品的注册检测，由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的...
医药产业药品天地；药界风云；动态生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程 1总则 1.1 本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒，以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...港海航度假酒店主办单位：上海医药工业研究院中国药品生物制品检定所3MDrugDeliverySystems创新药物与制药工艺国家重点实验室上海现代制药股份有限公司近年来，吸入制剂已从哮喘等呼吸道疾病的单一给药，向包括起全身治疗作...
参考资料医学教育；学术活动...在二十五个工作日内出具《进口药品检验报告书》（进口生物制品的检验按其检验周期进行）。特殊情况不能按时出具《检验报告书》的。须及时通知报验单位，并说明原因。 四、凡持国家药品监督管理局核发的《进口药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...抗生素的使用、提高药物可获得性、药品法规比较研究、生物制品安全性、信息建设等世界卫生组织计划内项目，以及药品不良反应（ADR）监测、GCP、疫苗GMP检查员培训等计划外项目。积极参加世界卫生组织在药品领域组织的各...
医药产业药品天地；药界风云；动态...断试剂按药品进行管理。二、关于注册检测问题中国药品生物制品检定所负责组织体外诊断试剂国家标准品和参考品的制备、标定并提供。第三类体外诊断试剂产品的注册检测，由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...作”。据悉，5月20日，国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所再次要求在保障生物制品质量的前提下，对企业已生产结束、尚未检验的急需疫苗和血液制品采取同步检验，再一次加快了批签发工作进度。5月12～20日，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...签发工作”。5月20日，国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所再次要求在保障生物制品质量的前提下，对企业已生产结束、尚未检验的急需疫苗和血液制品采取同步检验，再一次加快了批签发工作进度。5月12~20日，中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...局指出，自规定之日起，各血液制品生产企业必须按照《生物制品批签发管理办法》的相关程序和要求申请批签发，在规定实施批签发日期前已经上市流通的产品，可使用至其有效期满。生物制品批签发，是指国家对疫苗类制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...苗实施批签发管理的通知》，决定将人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。《通知》指出，自2005年8月1日起，人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。2005年8月1日以后出厂的人用狂犬病疫苗需获得生物制品批签发合格证书...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督