...缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。这次不良事件发生后，药品监管部门采取了果断的控制措施，开展了全国范围...
健康行业资讯；专题；欣弗事件...临床试验的各方都必须充分了解和遵循这些原则,并遵守中国有关药品管理的法律法规。 第五条进行药品临床试验必须有充分的科学依据。准备在人体进行试验前，必须周密考虑该试验的目的，要解决的问题，预期的治疗效...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...反馈给药品生产企业。关键词2：标准落后果断叫停。《中国药典（2010年版）》新收载品种达1386种，较多品种标准提升，有的检查方法发生了变化。台州市涉及基本药物标准变化的品种达41个，93个批准文号。由于药品制剂成品...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...。 【参考文献】 1李钧.药品GMP实施与认证.北京：中国医药科技出版社，2000，55-56. 2缪德骅.药品生产质量管理规范实施指南.北京：化学工业出版社，2001，96-115. (编辑：李建伟） 作者单位：100700北京，北京军...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第1期本报记者张东风2010年版《中国药典》10月1日起已在全国正式实施，此前，在人民大会堂举行的《中国药典》2010年版宣传贯彻大会上，全国人大常委会副委员长桑国卫指出，新版药典的实施必将对医药卫生事业健康发展以及医药...
医药产业医药经济；中医药行业...督管理工作。 第五条 县级以上卫生行政部门设置的药品检验所，在同级卫生行政部门的领导下，按照国家药品标准对药品进行检验。 第六条 县级以上卫生行政部门设药品监督员，国家药品监督员国务院卫生行政部门...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...篇，主编《生物制品规程》、《临床用药指南》、《中国药品检验标准操作规范》和合著《临床药理学》、《生殖药理学》等专著十余部。
词条人物百科；现代AnalysisofqualitycontrolamongHBsAglaboratoriesindiseasecontrolinstitutionsofWenzhouCityin2004. WANGJian，CHENDong，HUYu-qin. （WenzhouMunicipalCenterforDiseaseControlandPrevention，Wenzhou325000，Zhejiang，P.R.China） 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）是诊断乙型肝...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2005年第5卷第4期...效不确、不良反应大的制品，并有完整记录。 （3）药品检验业务管理：药品检验室负责本院制剂质量检验和药品质量监督检查，在药学部的领导下受当地药检部门的业务指导，并定期向当地药检部门反映药品质量情况，出...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。这次不良事件发生后，药品监管部门采取了果断的控制措施，开展了全国范围...
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