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  • 中药欧盟退市因为门槛太高吗

    ...药的说明书不难发现,中成药(包括知名品牌)的禁忌、不良反应项目多为“尚不明确”这样的含糊描述,更少见“药理毒理”和“药代动力学”内容。在国内,尚可依赖国家给予传统医药的保护政策,但在对药品质量安全管理...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 镍铬烤瓷牙官方调查结论被指草率

    ...集口腔医学专家,就“部分消费者安装镍铬烤瓷牙后出现不良反应”的问题开会,授权中华口腔医学会调研镍铬烤瓷牙安全性。3月21日,一份名为《国内主要口腔医学院校镍铬合金烤瓷修复情况调查》的调查报告称,“中华口腔...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 射频识别装置可能危害医疗器材

    ...置、除颤器、监控器及麻醉装置。EMI事件是根据重症医疗不良事件等级按危害性的、显著的或轻微的进行分类的。所有的41个医疗装置都接收了3项EMI测试,因此一共进行了123项EMI测试。共发现有34个EMI事件,其中22个被认为是危...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2013医疗技术十大风险名单

    ...处理,仪器保养不当,或未遵循安全和使用规则。为减少不良事件,美国宾夕法尼亚州ECRI普利茅斯(Plymouth)会议研究所一家研究改善医疗服务的独立性非营利机构,评出了2013医疗技术十大风险。医疗技术的发展是一把双刃剑...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 六中药注射剂上市后安全监测启动每品种至少观察3万例,50多家三甲医院参与

    ...注射液使用和合并用药情况、理化检查结果和治疗期间的不良事件,建立起实时动态的监测平台,在未来四年中,采用与国际接轨的大样本药物临床安全性监测方案,样本量每个中药注射剂品种至少3万例,目的在于获得中药注...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 头孢曲松功过是非:效果显著切忌不合理用药

    ...,药品之间都存在着一定的配伍禁忌,一般只能通过临床不良反应报告来总结发现,而发现一种配伍禁忌现象一般需要很长时间,这也是为什么在上市十多年之后,头孢曲松钠在我国出现不良反应的报道才见诸报端。国家药品不...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • “肝素钠事件”余波未了中间商掺入多硫酸软骨素?

    ...十家医院引起350例(后据查实共计1000多例)病人的严重不良反应,并有4名病人死亡。截至5月底,因注射肝素钠引起的死亡病例已上升为21人;9月底,因肝素钠注射液死亡的病例已达81人。美国医学界因此担心,注射肝素钠引起...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 肖擎:重视中医药安全性问题

    国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心近日发布第32期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以降低用药风险。维C银翘片曾长期作为基本...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 新药试验出现多环节漏洞试药者维权举步维艰

    ...相应的赔付。”在其中载明的,可能发生的与造影有关的不良反应当中,包括此后在张祖宁身上真的发生了的“过敏性休克”反应。2006年11月7日,医院对张祖宁进行了双下肢静脉造影检查。造影结束时,她突然出现了胸闷憋气...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗器械监管要做到:取长补短强化监管

    ...业日常监管,完善医疗器械检测体系,积极推进医疗器械不良事件监测和再评价,各项工作迈上新台阶。由于各省市地区医疗器械监管工作的实际情况不同,探索出的经验亦各不相同,今日本版刊登六个省市的监管经验,希望对...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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