...所遭遇的市场下滑的确无法避免。然而，通过改变剂型或给药途径而进行的“变脸”开发却不失为另辟蹊径的市场策略。虽然这种药物再开发的成功带有一定的偶然性或运气的成分，但其优势却是显而易见的，那就是极大地节约...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...中药安全性和有效性方面的研究论文。第三，根据法案对给药途径的规定，只包括口服、外用和吸入制剂，显然中药注射剂是不能作为传统草药药品在欧洲申报注册的。第四，法案中要求草药制剂活性成分组成必须是草药物质，...
医药产业行业资讯；业界动态...所遭遇的市场下滑的确无法避免。然而，通过改变剂型或给药途径而进行的“变脸”开发却不失为另辟蹊径的市场策略。虽然这种药物再开发的成功带有一定的偶然性或运气的成分，但其优势却是显而易见的，那就是极大地节约...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药物、改变药物释放系统、在专利到期当年转化OTC、改进给药途径、增加安全性、延长商标生命周期、改善患者的依从性等方面着手。例如先灵葆雅的氯雷他定，2002年专利到期，但其活性代谢物DCL的专利则在2004年到期，其使用...
医药产业医药经济；企业观察...求较高。为保存药物有效成分的生物活性，很多生物药的给药途径、储存条件要求都较为苛刻，对下游物流等环节的硬件设施要求较高。由于缺乏专业化的渠道商，小型生物制药企业或者花费巨资自建物流、销售网络，或者被迫...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...的该质量标准成为国家标准后，产品质量大幅度提高。在给药途径上又将肌肉注射扩展到静脉注射，解决了中药注射液的一系列关键技术难题，从传统中药向中药现代化迈出了重要的一步，实现了中药注射液的产业化、规模化。...
医药产业医药经济；企业观察...得不到说明书的支持等缺陷。③不影响制药过程的机理或给药途径等改变的医药用途发明无新颖性。④中药等可以用制备方法定义产品但必须将方法不同落实到产品区别否则无新颖性。2．新药行政保护的变化由于新药行政...
医药产业医药经济；知识产权...不到说明书的支持等缺陷；(iii)不影响制药过程的机理或给药途径等改变的医药用途发明无新颖性；(iv)中药等可以用制备方法定义产品,但必须将方法不同落实到产品区别,否则无新颖性。2.新药行,,政保护的变化由于新药行政保护...
医药产业医药经济；知识产权...鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》，决定给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，生产企业在完成相关工作后可以申请恢复本企业品种的使用。但此次由安全性而起的水针“叫停”事件显然再度引...
医药产业药品天地；药界风云；动态...鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》，决定给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，生产企业在完成相关工作后可以申请恢复本企业品种的使用。但此次由安全性而起的水针“叫停”事件显然再度引...
医药产业医药经济；分析与评论