...一直是医疗器械监管的重中之重。去年，国家总局对部分一次性使用无菌医疗器械和骨科植入物医疗器械生产企业实施重点监管，组织开展了全国定制式义齿生产使用专项监督检查。全国共检查无菌和植入性医疗器械生产企业177...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...糖苷酶测定试剂盒温州津玛生物科技有限公司47更20070063一次性使用体外引流导管插管常州市群星医用导管厂48更20070064麻醉机淄博通圆医疗仪器有限公司49更20070065一次性使用心外吸引管导管常州市群星医用导管厂50更20070067全自...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...做法：对违法销售OTC药品和销售Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的（一次性使用无菌医疗器械和植入类医疗器械除外），先予以发送《网络违法行为行政告诫书》，劝告其停止违法行为；逾期不改的再予以行政处罚。对违法销售麻醉药品、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关药品监管部门的代表聚首浙江台州，集中讨论目前国内一次性注射器、输液器市场出现的低价低质竞争问题。尽管其他行业层出的价格问题和不断涌现的价格联盟早已不再新鲜，但是，当问题发生在自己身上时，与会的生产企...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...、抗生素等药品，还摆放着针头、剪刀、手术钳、镊子、一次性注射器，以及用于吸脂手术的电动吸引器和小手指粗细的吸脂棒等工具。随同检查的北京市医疗美容质量控制与监督协会专家、著名整形专家陈焕然博士表示，这种...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...：为适应医疗器械监督管理工作的需要，现将YY0583-2005《一次性使用胸腔引流装置水封式》标准（以下简称“YY0583-2005标准”）执行中相关事项通知如下：一、YY0583-2005标准已于2006年12月1日实施，三腔型和二腔型胸腔引流装置必...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...出规定，该规定自今年9月1日起施行。规定要求，按照《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》、《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》、《外科植入物生产实施细则》和《医疗器械生产企业质量体系考...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，国家食品药品监管局通报了2004年对一次性使用输液器和一次性使用滴定管式输液器的质量监督抽验情况。2004年共抽验151家生产企业和142家经营、使用单位的一次性使用输液器293批，涉及161家生产企业。依据国家标准GB8368-...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，国家食品药品监督管理局就有关事宜作出规定。按照《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》、《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》、《外科植入物生产实施细则》和《医疗器械生产企业质量体系考...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强一次性使用塑料血袋（以下简称血袋）生产企业的监督管理，保证上市产品的质量，原国家药品监督管理局曾在《关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知》（国...
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