...患者带来损失和痛苦。特别是一次性使用无菌消耗材料和医疗器械,直接进入人体血管、肌肉、体腔进行诊断治疗,这些医疗器械属于国家三类管理的医疗器械,又是价值低、消耗量大的一次性消耗性器械,对其安全性、有效性...
参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第12期;医院管理黑龙江省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月23日~25日对你省黑龙江省纤维检验...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...项目检测资格的通知》(国食药监械[2005]152号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械[2003]125号)的规定,国家食品药品监管局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月11至12日...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...áoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2006年10月17日辽宁省人民政府第64次常务会议审议通过,2006年11月14日辽宁省人民政府令第197号发布,自2006年12月1日起施行。辽宁省医疗机...
词条管理办法;法规文件...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类胃管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:胃管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标...
词条法规文件湖南省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年1月19日至21日对你局所属省湖南省药品检...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...对医院医务人员身体健康及环境带来不同程度的危害。1.3一次性医疗用品废弃物一次性无菌医疗器具的推广使用,对预防口腔疾病诊疗起到了预防作用,受到病人、医护人员的欢迎。但增多的医用塑料废弃物如:一次性治疗盘、...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第7期...督管理局发布了《关于认可国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B型超声诊断设备等产品和项目的检测资格的通知》(国食药监械[2005]544号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备四川省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月29日至12月1日对你局所属四川省医疗器...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...逐步实现制度化、规范化、程序化。2.3消毒药械、一次性医疗器械和器具的管理严格履行对消毒器械、防护用品、一次性使用医疗用品的质量检查与审核职责,并对其储存、使用及使用后的处理进行监督,对过期和无证一次性使...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2008年第8卷第5期