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  • 广东省医疗器械质量监督检验所12个检测资格被认可

    ...26日,国家食品药品监督管理局发布了《关于认可广东省医疗器械质量监督检验所对生化分析仪等12个医疗器械产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]704号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 复用医疗器械集中管理的实施

    【摘要】目的集中式管理复用医疗器械,以规范清洗消毒与灭菌技术操作和清洗消毒灭菌效果监测,保证医疗安全。方法重新改建布局,增加设备,人员培训,完善各项制度,将全院的所有复用医疗器械,严格按照《医院消毒供...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第13期
  • SFDA规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告有关事宜

    ...25日,国家食品药品监督管理局办公室发布了《关于规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告有关事宜的通知》(食药监办[2007]145号)。为规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作,统一质量管理体系考核报告格式,经...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于认可深圳市药品检验所对一次性使用输液器等产品和项目检测资格的通知

    广东省食品药品监督管理局:  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月8至9日对深圳市药品检验所的医疗器械...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知

    ...号)的要求,全国药品监管系统加强了对假劣一次使用医疗器械的打击力度,许多地方已取得了显著成效。但是,我们必须清醒地认识到,距离达到全面治理的目标还有相当大的差距。1月31日,中央电视台在《焦点访谈》栏目...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于印发《医疗废物分类目录》的通知

    ...——一次使用卫生用品、一次使用医疗用品及一次医疗器械;--—废弃的被服;——其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品。2、医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾。3、病原体的培养基、...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 关于印发《医疗废物分类目录》的通知

    ...——一次使用卫生用品、一次使用医疗用品及一次医疗器械;--—废弃的被服;——其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品。2、医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾。3、病原体的培养基、...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)

    ...化组织构建的支架材料,应具备国家食品药品监督管理医疗器械检测机构的检测报告,检测内容主要包括材料的物理性能、化学性能和生物安全性检测。3.建立组织工程化组织质量控制标准。参照我国医药行业标准《组织工程...

    词条医疗技术管理规范;公文
  • 国家医疗器械质量公告(2006)第4期

    为加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,2005年,我局组织对一次使用无菌注射器(针)、一次使用麻醉穿刺包(一次使用麻醉导管)和骨接合金属植入物进行了产品质量监督抽...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 手术室医院感染的预防控制与管理措施

    ...安泰消毒液的纱布擦手2次。洗手刷应一用一灭菌。(2)一次使用医疗用品存放的管理使用,手术患者的血液、体液、分泌物、排泄物是医院感染的主要传染源,为预防、控制医院感染所以要使用一次医疗用品,这样可有...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第17期

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