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  • GMP之后,并非高枕无忧

    ...了国际先进的设计理念,而且也充分体现着设备自动化、管理数字化、标准国际化的理念风格。GMP改造使R药厂成为国内同类企业中最先拥有空调净化生产车间的药厂。三年前,R药厂斥资1个多亿对生产车间进行改造,当年年底就...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2000多家药企7月1日后面临停产

    据新华社北京5月27日电国家食品药品监督管理局局长郑筱萸27日表示,目前我国共有药品制剂和原料药生产企业5082家。预计到今年7月1日,将有2000多家企业因未通过GMP(国际通行的药品生产质量管理规范)认证而面临停产。郑筱萸...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2006年86家药企GMP认证证书被收回

    ...4家企业的《药品生产许可证》、收回GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)认证证书86张、责令停产停业整顿药品生产企业142家。这在历史上是第一次。”国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品药品监督管理...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 山东全面推行药品生产企业GMP飞行检查制

    ...,2007年山东将全面推行药品生产企业GMP(药品生产质量管理规范)飞行检查制度。2007年,山东省将加强对药品注射液、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业的日常监管和动态监管,探索在企业试行驻厂监督员制度。同时,根...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 良好操作规范(GMP)——我国出口食品厂、库卫生要求

    ...保证出口食品的卫生质量,规范出口食品加工企业的卫生管理,保护消费者的健康,原国家进出口商品检验局根据我国的商检法、食品卫生法等法律规定,制定了“出口食品厂、库卫生要求”(1994)。出口食品厂、库的卫生质...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药品集中采购质量评估标准定调

    ...则,把生产企业相应品种或剂型能否通过《药品生产质量管理规范》(以下简称“药品GMP”)认证作为质量评估的重要标准。近日,国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部、卫生部四部委联合印发《关于加快...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 出口行业标准陆续出台饮片业趋规范发展

    ...定是我国中药饮片行业的转折年。按照国家食品药品监督管理局的时间表,到2008年1月1日,国内中药饮片企业必须通过GMP认证,否则其产品将退出市场。然而,在经历相当长时间的粗放型生产后,中药饮片这块医药行业规范管理...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 2012年广东省关于部分GMP证书过期(截止2012年6月30日)的挂网品种公示的通知

    ...公章)。另请参与集中采购的各级医疗机构按照有关药事管理制度认真做好药品的进货验收工作,验明药品合格证明,GMP过期之前生产的药品方可采购和使用。附件:GMP证书过期的挂网品种(更新至2012年7月17日)广东省医药采...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2012年广东省关于部分GMP证书过期(截止2012年8月31日)的挂网品种公示的通知

    ...公章)。另请参与集中采购的各级医疗机构按照有关药事管理制度认真做好药品的进货验收工作,验明药品合格证明,GMP过期之前生产的药品方可采购和使用。附件:GMP证书过期的挂网品种(更新至2012年9月5日)广东省医药采购...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 华北制药先泰公司通过欧洲GMP认证

    ...欧洲EDQM颁发的GMP检查证书,标志着先泰公司的生产质量管理跨入国际cGMP先进水平。2009年3月中旬,先泰公司接受欧洲EDQM的现场检查,EDQM专家组对先泰公司的生产、质量、物料、文件、培训等方面进行了为期3天的严格检查。该...

    医药产业医药经济;企业观察

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