...。药品注册制度是国际通行的药品监管基本制度。与发达国家相比，我国药品注册工作起步较晚，经历了从无到有、由分散到集中，不断走向成熟的过程。现行《办法》自2005年5月1日起施行，对于规范药品审评审批起到了积极作...
医药产业药品天地；药界风云；动态...1月7日起正式颁布实施。在1月8日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟介绍了相关情况。他表示，《补充规定》的实施将为规范中药新药研发秩序，进一步保证中药产品质量，建立公平、公正的市...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...办法》，制定本规定。第二条咖啡因属第一类精神药品，国家对其实行特殊管理。第三条国家药品监督管理局负责对全国咖啡因生产、经营、使用以及进出口进行监督管理。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区内咖...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...超国民特权，一定程度上阻碍了国内药企的发展。同时，国家发改委颁布的《药品政府定价办法》早已规定：已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP企业生产的仿制药品，针剂差价率不超过35%，其它剂型差价率不超过30%。但是...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻2011年4月1日，国家基本药物电子监管系统正式上线，列入基本药物目录的品种，未入药品电子监管网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。国家食品药品监督管理局文件：2010年05月11日，国家食...
新旧闻历史事件...之处。他先后承担和参与省级科研课题15项，主持开发了国家级新药3个品种；获国家专利1项；中华中医药科技进步三等奖1项；省级科技进步二等奖2项；省级科研成果多项；研究开发的国家级新药“肺宁冲剂”多家药厂进行生产...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...理性。WHO的基本药物制度主要针对存在药品短缺的欠发达国家,而中国的实际情况却是药品产能过剩,面临的主要问题是“以药养医”体制下形成的“药价虚高”和“不合理用药”等问题。北京大学光华管理学院教授刘国恩强调基...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...为取消或减少输液而影响经济效益。加强输液管理，既是国家卫生计生委和省卫生计生委为保障群众用药安全提出的工作要求，也是医疗卫生体制改革的任务。因此，医院有责任与义务予以贯彻落实。如果为了医院的经济效益逆...
健康行业资讯；医疗动态...此，天津市内六区的ＧＳＰ认证初审工作全面完成。根据国家食品药品监督管理局要求，２００４年底前，要完成全国药品经营企业的ＧＳＰ认证工作。对那些不能在规定期限实施ＧＳＰ改造，未通过ＧＳＰ认证的药品经营企业...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品经营企业前来参与。一、本次集中采购的药品范围：除国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、体外诊断试剂、中药材及中药饮片、医用原料药和疫苗之外的全部临床用药。全部集中采购的药...
医药产业医药经济；招标采购