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  • 别样的情怀别样的爱——石家庄制药集团加强药品质量全面管理纪实

    ...企业的覆没,造成不可挽回的后果。从这个意义上说,“药品生产企业是质量第一责任人”的理念和科学的质量管理就显得尤为重要。■优化创新质量管理模式在所有产品均通过国家GMP认证以后,石药集团按照欧美药品生产的质...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...高,越来越多的国际多中心临床试验在中国开展。—实行药品生产质量管理规范(简称药品GMP)认证。为保证药品生产质量可控,改革开放之初,中国引进药品GMP的概念,1988年颁布了药品GMP并于1995年开始受理认证申请,现行药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 上海罗氏制药打造致敏性药物安全生产“样板间”

    ...标准、岗位职业粉尘标准和职业防护标准,从而达到保证药品质量,并最大程度地保护环境和生产人员安全的目的。据了解,上海致敏性药物生产基地项目是罗氏集团总部高层经过慎重考虑后决定的新增投资项目。目的是推进该...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药饮片的新问题

    ...片行业进一步发展的担忧。认证遇冷3月29日召开的甘肃省药品安全监管工作会议上传来消息:甘肃省96家中药饮片生产企业中,目前仅有甘肃亚兰特种药材饮片生产有限公司、甘肃众友药业中药饮片加工有限公司两家企业通过了G...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督管理局关于清理规章和规范性文件的公告

    ...督管理局第17号令)施行后相应执行新的要求8关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知1999年8月24日国药管安〔1999〕261号适用期已过9关于印发《药品经营企业许可证审查员管理办法》的通知1999年11月25日国药管市〔1999...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医药业整合年末烽烟再起国资成整合推手

    ...,2013年的医药行业并购重组将有进一步加快之势。根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,2011年3月1日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第160号)

    国食药监安[2008]282号根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布承德奇滦中药饮片加工有限公司等49家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自20...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 重庆回锅药事件调查:药监局护犊情深

    ...道中还称:“东田药业公司表示,作为一家通过国家GMP(药品生产质量管理规范)认证的药品生产企业,对药品质量药品安全十分重视,公司生产流程及产品质量均符合国家标准和企业标准。为此,欢迎社会各界对公司生产经营...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药饮片:矛盾中守望多数药企处于观望

    ...片行业进一步发展的担忧。认证遇冷3月29日召开的甘肃省药品安全监管工作会议上传来消息:甘肃省96家中药饮片生产企业中,目前仅有甘肃亚兰特种药材饮片生产有限公司、甘肃众友药业中药饮片加工有限公司两家企业通过了G...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 康芝药业签投资合同在冀投建现代化医药项目

    ...康芝办理生产经营所需的各种证照手续。河北康芝应依照药品生产管理规范(GMP)以及各项质量条款,在符合国家有关法规的前提下从事生产和经销医药产品(包括保健品).河北康芝在原河北天合制药集团有限公司原址上投资改造或新...

    医药产业医药经济;企业观察

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