...保证药品质量,保障药品使用安全、有效、方便,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。 第二条 凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的,须符合本办法规定。 第三条 国家对药包材实行产品...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...保证药品临床研究质量,保护受试者的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规... 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定,制定本规范。 第二条 本规范旨在确定药用辅料(以下简称辅料)生...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...等,方可参与基本药物交易。第五条会员必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定。第二章会员注册第六条参与基本药物交易的会员注册适用《重庆药品交易所会员注册管理办法(试行)》并须提供以...
医药产业医药经济;招标采购...督管理局于2006年3月23日发布。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定,制定本规范。第二条本规范旨在确定药用辅料(以下简称辅料)生产企业...
词条法规文件... 《中华人民共和国药典》是我国的国家药品标准。《中华人民共和国药品管理法》规定:药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准(简称地方标准)。中华人民共和国成立以来,先后颁布了6版《中华人民...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药资源开发与保护...出书面解答,补充申报材料。第六条会员必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,并承担相应责任。第二章挂牌规则第七条挂牌品种范围挂牌品种范围和时间安排以交易所公告为准。国家基本药物目录药...
医药产业医药经济;招标采购...结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。 第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关规定办理。一、有关术语及其含义核素系指有特定质量数、质子数和核能态而且平均寿...
词条...04年北京出台350米限令的背景:从2001年12月1日起实行的《中华人民共和国药品管理法》中规定,“药品监督管理部门批准开办药品经营企业应当遵循合理布局和方便群众购药的原则”,350米限令的出台是对国家“合理布局”要求...
医药产业医药经济;药店视点