gmp药品生产质量管理规范

...企业的覆没，造成不可挽回的后果。从这个意义上说，“药品生产企业是质量第一责任人”的理念和科学的质量管理就显得尤为重要。优化创新质量管理模式在所有产品均通过国家GMP认证以后，石药集团按照欧美药品生产的质量...

医药产业医药经济；企业观察

...讯（记者张雪梅）到明天，我国将有1970家药厂和800多个药品车间停产，其中包括北京的41家药厂。另外还有近千家药品批发和零售企业也要关门。缘由是它们没有分别通过国家药品生产（GMP）和经营（GSP）质量管理规范认证。国...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...五大方面内容进行了修改和完善。鉴于DMF制度与我国现行药品注册和原辅材料监管存在一定的客观差异性和兼容有限性，相关部门本着广泛论证、科学公开、积极稳妥的监管原则，又于近期发布了《关于再次征求药用原辅材料备...

医药产业医药经济；管理

...准的药品注册标准进行生产的药品并行存在，以及新旧《药品生产质量管理规范》（简称GMP）在过渡期间并存，同时由于违法成本过低、企业持续合规性差，加上企业药物警戒普遍缺失，导致中国药品的内在质量存在明显的差异...

医药产业医药经济；分析与评论

3月22日，国家食品药品监督管理局（SFDA）副局长吴浈在海口举办的2007中国国际医药高峰论坛上提醒医药卫生界人士，中国现在已经处在药品事故高发期，药品监管工作也进入了比较关键的阶段。药品安全形势仍不容乐观吴浈首...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

中药饮片：矛盾中守望

...片行业进一步发展的担忧。认证遇冷3月29日召开的甘肃省药品安全监管工作会议上传来消息：甘肃省96家中药饮片生产企业中，目前仅有甘肃亚兰特种药材饮片生产有限公司、甘肃众友药业中药饮片加工有限公司两家企业通过了G...

医药产业医药经济；分析与评论

国内外原料药市场分析

...到2000年的130亿美元，每年以7％左右的幅度递增，而国外药品制剂生产商所需的化学原料药及中间体60％通过外购或合同生产。世界上几个主要的原料药生产区域是：西欧、北美、日本、中国和印度。其中，西欧是原料药的纯出...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

医药业整合年末烽烟再起

...2013年的医药行业并购重组将有进一步加快之势。根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的规定，2011年3月1日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射...

医药产业医药经济；资本&财经

...加工和GSP规范流通企业认证（即“3G”），创建陇西中医药品牌，拓展销路，打响市场，有力促进了中医药产业的发展。据介绍，中医药产品经过“3G”认证，避免了因中药材种植、加工缺乏规范化导致中药材饮片切片存在有效...

医药产业医药经济；中医药行业

...小异:“没有原料、原料紧缺。”追问原料药厂,他们以GMP(药品生产质量管理规范)认证过期或者环保不达标为由无法生产。在国家食品药品监督管理总局网站上,记者看到获得甲巯咪唑原料药批准文号的厂家有4家,其中3家在北京。...

医药产业医药经济；招标采购