...（疫苗）电子监管系统延伸至医疗卫生机构，使卫生行政部门及时了解掌握相关信息，严格药品招标采购和合理使用管理。同时，使药品监管部门完善对药品（疫苗）生产、流通、使用的全程监管。方便认定药品安全责任，确保...
医药产业医药经济；招标采购...册管理工作治标与治本的关系，进一步厘清药品注册相关部门权责分工，推进资源配置和工作流程优化，提高研制环节监管人员的政治素养、业务水平和践行科学监管理念的能力。2009年药品注册管理工作的重点主要有以下方面...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...员在质量管理活动中的主导地位，避免了企业高层和其他部门对产品质量决策权的干预。把药品质量的最终责任落实到受权人的身上，可以促使企业建立起职责明确、层次清晰的质量管理框架，使得影响药品质量的每个环节都有...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...概念反复出现，但在对这些时间的具体计算中，不同职能部门却产生了截然不同的理解。通常情况下，工作人员在办理药品经营企业许可事项变更中，对于企业申请变更的时间计算为“在许可事项发生变更30日前”，此处的“30...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...器械违法行为的打击力度，明确了法律适用关系，理清了部门职责，进一步明确了药监部门的监管权力，强化监管责任，做到了权责统一。根据《特别规定》，《实施意见》进一步加大了对违法行为的打击力度。如，违反《特别...
医药产业药品天地；药界风云；动态...望了保健食品、化妆品的产业趋势。重点介绍了国家行政部门为促进保健食品、化妆品产业发展进行监管的十大目标以及政策支持。本文根据童司长在中山的演讲内容整理，未经本人审核。各位领导、各位来宾，女士们、先生们...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...注册,不需要进行临床试验,只需到国家食品药品监督管理部门进行备案即可。今天,国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会,公布新修订的《医疗器械监督管理条例》。该条例将于今年6月1日起正式施行。根据条例的内容,此次...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...《目录》的学习培训和贯彻落实工作。县级以上卫生行政部门和二级以上医院要加强对医师和药师抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训和考核，经考核合格的，方可授予相应的抗菌药物处方权或抗菌药物调剂资格：具有高...
医药产业医药经济；招标采购...州，各州、市人民政府，各行政公署，自治区人民政府各部门、各直属机构：为做好《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号，以下简称《意见》）的贯彻落实工作，结合自治区...
医药产业医药经济；招标采购...说法也引发了关于疫苗流通应该怎样管理的争论，但相关部门给出的担心放开疫苗市场会引发市场混乱的说法却居然成了垄断疫苗经营的一个最重要的原因让人难以理解。国家疾病预防控制中心一位专家在事件发生之后甚至提出...
医药产业医药经济；分析与评论