...产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
词条法规文件塔夫茨药物开发研究中心(TuftsCSDD)日前发布报告称,对于制药厂商而言,控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。TuftsCSDD主任肯尼斯•凯丁(KennethIKaitin)在一份声明中称:“对于医药赞助商、政策制定者和医药厂...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...企最早掌握着这个游戏的规则。作为世界500强企业的罗氏制药,在这个游戏里面的表现一直被世人津津乐道:药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间,需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...示,梯瓦在收购市场中看上的公司可不止这一家。这家仿制药巨头在3月30日星期一宣布将以每股101美元的价格现金收购位于美国加州的Auspex,以上周五的成交价计算,溢价超过40%。梯瓦方面表示,这笔交易将支撑公司在明年的收...
医药产业医药经济;资本&财经...仁华教授称,目前还没有官方数据显示在中国5,000多家制药企业中究竟有多少家认真地对药品研究进行了投资,只有加大对药品研究的投入最终才能研制出具有重大意义的药物。简而言之,在这个市场上投资者需要谨慎从事。...
医药产业医药经济;分析与评论...多的压力。”也许是鉴于中国丙肝患者的数量,这些跨国制药公司在药物没有获得美国药监局批准之前就已经申请在中国上市的临床试验。2013年8月,吉利德公司为So-valdi在中国申请临床试验,2014年12月26日获批,有望在2015年上...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...物制品贝伐珠单抗申报临床,另有多种用于肿瘤治疗的仿制药也获得了临床批件。【三个1.1类新药】从1月新药申报情况看,短期内仍然没有摆脱“扎堆”的现状,用于癌症治疗和心血管疾病的相关药物成为关注焦点,但这种商...
医药产业药品天地;药界风云;新药...的尴尬局面:尽管我们占据庞大的市场优势,拥有4700家制药企业,但绝大多数企业小而散,销售额利润低;企业没有资本也不愿投入资本用于新药研发;创新层次主要处于以仿制为主到仿创结合的阶段,仿制药比例高达96%。由...
医药产业药品天地;药界风云;新药...物目录品种。“真正价格高的是进口药和合资药,国内仿制药由于竞争激烈,很多已经形成价格成本倒挂。”该业内人士分析。当然,该人士也不否认国内部分药品存在价格虚高现象,但是大多数品种,其实价格已经很低了。“...
健康行业资讯;专题;药品价格...推进,近年来,中国药品市场迅猛发展,中国也成为各国制药巨头必争的兵家重地。毕马威报告指出,中国已超越德国和日本,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。另有数据显示,中国2011年的药品销售总额高达710亿美元。...
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