近日，FDA的药品安全性问题接连遭到学术刊物炮轰，而美国国会新近批准的一项新法案，有望为FDA解决这一难题最近的一项研究显示，在1998年~2005年间FDA收到的药物相关严重损害和死亡报告数量增加了一倍以上，这可能会推动华...
医药产业医药经济；环球本报讯华成明记者董在虎发自云南近日，云南省食品药品监督管理局组成3个检查组，分别在副局长刘本军、李靖国、食品安全总监林玉孝的带领下，对昆明市市区和周边部分县（市）开展春节前食品安全大检查。李靖国带领的...
健康行业资讯；食品安全；安全快报8月5日，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司发布通知，就《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）开始征求意见，意见提交截止日期为2014年8月30日。据该意见稿，按照征求意见稿规则，医疗器械产品名称为医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备... 国家食品药品监督管理局 二○○五年五月二十日 保健食品注册申请申报资料项目要求（试行） ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...严肃的问责”的总体要求，加强组织领导，扎实开展食品药品安全专项整治，严厉打击违法违规行为，有效控制食品安全风险，强化市场监管，以保障人民群众饮食用药安全。一是实现全覆盖核查规范检查，打击无证无照生产经...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...时限，而按照总审批时限30个工作日执行。依照国家食品药品监督管理局日前印发的《关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知》（下称《通知》），申请医疗器械注册证书变更时，凡涉及医疗器械产品标准非技术性文字...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：根据国家药品监督管理局第9号令发布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第八十六条之规定，我局组织制定“药品生产质量管理规范（1998年修订）...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督有关省、自治区、直辖市药品监督管理局：按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注［2001］582号）的安排，根据省级药品监督管理局报送的资料，现公布第三批换发药品批准文号品种目录（附件1）。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于修订莲必治注射液说明书的通知》（国食药监注[2006]576号）。根据对莲必治注射液的安全性评价，为保证临床用药安全，决定对该药品说明书进行修订。现将有关事宜通知如下：一、...
医药产业药品天地；药界风云；动态2008年丽水市医疗机构药品集中招标采购开放产品数据库查询和标书附表挂网的通知各有关生产、经营企业：根据《2008年丽水市医疗机构药品集中招标采购公告》要求，产品数据库查询功能已经开放，现将有关事宜通知如下：一...
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