...括血液制品、疫苗制剂、生化及核酸诊断试剂、基因工程药物、组织工程产业等。自1989年基因重组人干扰素α1b成为国内批准的第一个生物技术药物，就正式拉开了中国生物制药产业的序幕。但是历经20多年的发展，中国的生物...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻基本药物制度和目录经过波折终于面世。虽然制度和目录的内容并不出人所料，但还是引发了医药行业的一场热议。可以形象地说：基本药物制度和目录是新医改的导火索，其出台将会引发医药行业的巨大变化，推动和促进公共...
医药产业医药经济；分析与评论...的药品制剂逐步撤出我国市场。 2、右丙氧芬为何种药物？在我国的上市情况如何？ 右丙氧芬为阿片类镇痛药，于20世纪50～60年代在国外上市，用于轻到中度疼痛的治疗。该药有单方制剂，也有复方制剂，临床使用的主...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应印度正力争成为一个快速发展而成本低廉的药物临床试验中心。然而，政府对新药临床研究的审批缓慢威胁到了这一雄心壮志。一些制药公司纷纷将业务转向其它地区，从而增加了成本费用。腐朽的官僚作风虽然印度药监部门和...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产品，如出现质量问题，将承担一切责任。“问题油”非药物辅料专家称仍可能污染产品朱保国表示，所谓“地沟油”并非劣质油，藉此生产的产品至今没有检测出任何质量问题。2010版药典显示，关于药用辅料的豆油，具体规...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...境遇来说无疑是雪上加霜。宏观经济环境的不明朗，基本药物制度的打压，医药反腐升温，再加上新版GMP的步步逼近，进一步加速了医药行业的整合兼并。监管补课对于新版GMP的颁布实施日期，去年就有媒体称推行在即，但直到...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...成分丰富，因此，很容易出现微生物超标的问题。在馅料生产过程中，90%以上的馅料产品都需冷却后才能包装。虽然部分工序的高温可以杀菌，但降温过程中随着温度的下降，环境中的微生物很容易污染到馅料中，特别是在冷却...
健康行业资讯；食品安全；安全快报由于发现药物新化学实体的难度越来越大，世界各大制药公司药物研究机构均加大投资力度，发展并借助于高新技术寻找新的药物新化学实体。经过半个世纪的积累，通过利用计算机进行合理药物设计的新药研究和开发，展现出...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...会”上，上海中医药大学中药学院的徐德生教授强调，中药物料物理性质的研究是制剂研究和生产的重要基础和手段。在这一研究的基础上，可通过改变中药提取分离条件，来提高提取物质量，使用药量减小，并运用现代制剂技...
参考资料医学教育；科教新闻...到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批样品（生物制品抽取3批样品），送进行该药品标准复核的药品检验所检验，并在完成现场检查后10日...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规