...公告，经现场检查和审核，吉林省食药监局认定公司符合药品生产质量管理规范要求，并颁发给公司《药品GMP证书》。益盛药业表示，本次认证范围为中药饮片(净制、切制)，本次获得GMP证书，说明公司具备了生产中药饮片的资...
医药产业医药经济；企业观察...公告，经现场检查和审核，吉林省食药监局认定公司符合药品生产质量管理规范要求，并颁发给公司《药品GMP证书》。益盛药业表示，本次认证范围为中药饮片（净制、切制），本次获得GMP证书，说明公司具备了生产中药饮片的...
医药产业医药经济；企业观察新版药品生产质量管理规范（GMP）标准已经撰写完毕，进入论证阶段，将于今年7月推出。国际现行的有三种认证标准，美国标准、欧盟标准和WHO标准。新版GMP更接近欧盟标准。由于美国的法律体系和经济环境都与我国相差太大...
医药产业药品天地；药界风云；动态...及实用新型专利）。（4）新版GMP认证的药品：指按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生产的药品。6、其他GMP药品（36分）如果企业同时符合多项指标的，按照最高得分项评分，但不重复计分。（二）销售金额（13分，...
医药产业医药经济；招标采购...对产业发展有正面影响药品GMP认证检查评定标准，是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的，目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。现行标准是1999年发布施行的，重硬件、轻软件，检查员自由裁量权较大。新标准的...
医药产业医药经济；资本&财经...人心惊肉跳、心有余悸。我们知道，药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》（简称GMP），是为了保证药品质量，确保人民用药安全、有效，因此，药品GMP认证制度应该是非常严格的。但是，齐二药的GMP认证却是花钱买的，...
医药产业医药经济；分析与评论...槛——从2009年9月1日起，欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品生产环节进行专门的规范。中国医药保健品进出口商会近日翻译和公布了此附录。附录7针对草本药品，内容涉及原则、厂房与设...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...往也是影响药用辅料质量的重要因素，但事实上，随着对药品生产专业化、规范化的全方位要求日趋严格，配套的药用辅料生产也应该被纳入这一规范体系之中。换言之，每家制药企业都应当对药用辅料的一致性与稳定性进行检...
医药产业医药经济；要闻...验。监督员的职责主要是对进驻的药品生产企业执行GMP(药品生产质量管理规范)情况进行依法监督检查。对于企业在硬件、软件、操作过程中对GMP理解偏差及不规范情况，派驻监督员在检查中一经发现，除及时指出并督促整改外...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...面临着三道难题：一是中药出口“身份”不正。要将一个药品输入他国市场，首先必须到这个国家为药品申请专利，把药品的知识产权保护起来；其次要向这个国家申报药品注册，以获取市场流通的合法证明和标志。这个程序走...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态