...药监械[2006]179号)。聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉,国家食品药品监督管理局药品评价中心经过对该产品上市使用后进行的再评价,认为聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能保证上市...
医药产业药品天地;药界风云;动态...条标准——“维护消费者权益”有关。“我们购进药品的过程是相当严格的,每种药品要经过4次以上的检验,我们与供货方签署的各种质量保证协议超过6份,确保药品在源头不会出现任何质量问题。不仅如此,药品从配送中心...
医药产业医药经济;营销...质化、替代性强的特点。对于中药价格谈判,在各省谈判过程中,应当探索建立一套适用于中药的价格谈判评价体系,避免完全以低价博奕为导向,要通过谈判充分调动中药企业的创新能力机制更为重要。刀马个人感觉对非医保...
医药产业医药经济;分析与评论...同的预期。为此,国家知识产权局在2010版《指南》修改过程中,充分考虑了各方意见,并结合已积累的具体实践经验,以满足专利申请和审查工作的需求,为公众提供更高水平的服务,促进我国专利制度在社会经济生活中发挥...
医药产业医药经济;知识产权...创新药的研发。”另外,曲哲还发现,在进行新药申报的过程中,药监部门要求制药企业不仅提供药物临床前试验的各项数据,还要提供药物生产流程、生产工艺甚至包装设计。对于仿制药这很容易做到,因为仿制药是国外已经...
医药产业药品天地;药界风云;新药...加强保健食品的监督管理,实现对保健食品生产、经营全过程的监控,提高保健食品质量安全保障水平,我司组织起草了《保健食品质量安全追溯体系建设实施方案》(征求意见稿)。现公开征求意见,请于2012年11月30日前将修...
医药产业行业资讯;保健品行业...使药品流通的安全性大大提高。四、高度重视药品流通全过程的安全性。美国、德国、法国、日本等国都规定,在药品流通的所有环节必须设职业药师,以保证药品流通全过程的安全。美国FDA要求所有批发和零售商必须保存...
医药产业医药经济;医药流通...部门将按照每万平方米流转药品的数量、每万件商品流转过程的效率、每日处理订单总量、人均销售金额、配送效率(从下订单到商品配送出库的时间过程)、人均费用、单位成本等评估指标将现有的流通企业划分为AAAAA、AAAA、...
医药产业医药经济;医药流通...步明确了对疫苗生产变更的监督管理,并强调了疫苗生产过程的GMP管理,运输、储存、使用过程中的冷链管理等一定要符合相关管理规定,确保可追溯性。作者:
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...用了“中药指纹图谱技术来进行中药材和保健酒制造过程的质量控制。“中药指纹图谱,是采用一定的分析手段将某种中药材或中成药经适当处理后,提取其化学信息并加以描述,得到能够标示其特性的色谱图或光谱图。...
医药产业医药经济;企业观察