...家对药物自主创新的级别和程度没有明确分类，业内对创新药有多种称呼：自主创新药品、自主知识产权药品、创制新药、创新药物、原创新药、原创药品、专利药品、原研药品等。为此，中国药学会副理事长、中国医科院药物...
医药产业药品天地；药界风云；新药...强国尚有较大差距。在我国高端医院市场用药领域，以创新药物为主的合资外资药已经占据48%的份额，并不断蚕食国产药的份额；而国产一类新药的销售比重不到5%，远不及合资外资创新药物所占的比重。与此同时，近年来各大...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...物和方式对患者的生活质量和预后结果作用如何。尤其对新药的研究、开发和评价有重要影响。循证医学最显著的特点就是由经验治疗进步为科学治疗。以往我们对一种药物或一种方法的评价，往往依靠医生的个人经验和主观的...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2007年第7卷第10期辉瑞（Pfizer）今天宣布，药物Xeljanz（tofacitinib）获FDA批准，用于对氨甲喋呤（methotrexate）治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗，该药将与雅培（Abbott）重磅药物阿达木单抗（Humira）展...
医药产业药品天地；药界风云；新药...学金。关于安进公司安进公司创始于1980年，主要从事创新药物的研发、生产及销售，是全球生物技术领域的先驱。作为最早实现将生物技术转化为人类创造福祉的公司之一，三十年来，安进公司不断将安全有效的药物从实验室...
新旧闻历史事件...性难以保证。二是审评、审批标准偏低，导致了企业创制新药的积极性不高。由于没有从法规上设定必要的条件，没有发挥政策导向作用，鼓励创新不够，造成简单改剂型品种和仿制品种申报数量急剧增多，低水平重复现象严重...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》SFDA药品审评机构的新药审评专家库里有一批民族药专家，在中国药典委员会中亦有专门的民族药专业委员会，由此民族药注册审批在保证药品安全有效的前提下，遵循民族医药的规律，体现民族医药的特色，发挥民族医药的优...
医药产业医药经济；中医药行业...应尽快建立一些公益性的信息服务机构。如美国的罕见病研究中心(CSOD)与欧洲的Eurordis、Orphanet等，它们将患者与研发组织、制药企业和政府机构连接起来，为罕见病患者提供治疗与新药研制信息。如NORD的数据库就有约1150种罕见...
医药产业医药经济；分析与评论...准预防其他传染病制造的各种疫苗。FDA的生物制品评价和研究中心主任KarenMidthun，M.D.说：“这个批准代表制造流感疫苗的技术进展，”“新技术提供在发生大流行事件时，更快启动疫苗制造过程的潜在可能性，因为它不依赖于...
医药产业药品天地；药界风云；新药...对调研组表示。世界卫生组织对仿制药的质量描述中，创新药物和仿制药是可以互换的，尤其是过了专利期以后。“我国是仿制药大国，可以说仿制药的质量就代表着我国药品的质量。”全国政协委员、教科文卫体委员会副主任...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督