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  • 医械企业“换证”提速企业若迁址遇难题

    ...善的规定出台今后,医疗器械注册证书变更和说明书变更备案合并申请的审查时限,将不再分别执行原各20个工作日的审批时限,而按照总审批时限30个工作日执行。依照国家食品药品监督管理局日前印发的《关于医疗器械注册...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2015年度天津市医疗机构药品集中采购实施方案(招标采购部分)

    ...采购中心将经济技术标书申报材料审核结果,报有关部门备案确认后,在市医药采购中心网站公示,接受社会各方监督。只有通过经济技术标投标审核的企业有资格参与正式的商务标投标。投标企业如对公示情况有异议的,可在...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 粤版抗菌药目录出台形势“没想象中那么悲观”

    ...药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案”,按一些专家的说法,各省可以结合自身用药结构和用药需求制定分级目录,这也给企业在政策上留了一道口子。北方某药企对南都记者表示,江苏、广东、上海、安徽和...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新《药品注册管理办法》中关于药品标准和药品标准物质的规定

    ...变注册代理机构的补充申请,由国家食品药品监督管理备案。第一百二十八条药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 再次征求:《保健食品生产许可管理办法》意见

    ...2011年12月1日,国家药监局再次发布《保健食品生产许可管理办法(征求意见稿)》,此前曾于2011年9月20日,公开征求过意见。经过修改完善再次公开征求意见,截止日期为2011年12月15日。关于再次征求《保健食品生产许可管理...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 新食品安全法助推保健食品行业规范发展

    ...台后,一系列有关保健食品生产、销售、宣传等方面的新管理办法也会陆续施行,整个行业将得到进一步肃清整顿,保健产业将迎来更长远的发展,而作为膳食营养补充剂行业龙头的汤臣倍健也将受益于行业整合的大环境,迎来...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 观点:为保健食品设置“企业门槛”叫绝[梁晓青]

    ...是否也可采用“疏的方式:比如正在酝酿的保健食品备案管理制度,就可以设置门槛让符合条件的企业先行先试;再如,针对生产企业实施分类分级管理,把企业信用等级作为重要门槛,引导“良币驱逐“劣币;对于贴...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 解读北京医械软件管理新规定:加强管理确保安全

    ...中华人民共和国国务院令第276号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),为规范北京市医疗器械软件产品的生产和注册,特...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年酒精行业产销预测

    ...目建设管理的紧急通知》(发改工业[2006]2781号)暂停核准和备案玉米加工项目,并对在建和拟建项目进行全面清理;国家工商总局和粮食局下发《关于进一步加强陈化粮监管工作的通知》(工商市字)[2006]215号),对于小型酒精生产企...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 医药界代表:从招标和定价上扶持新型药用辅料

    ■“十二五”期间要尽快完善药用辅料管理办法,规范我国药用辅料市场;■加大政府部门支持力度,鼓励药用辅料研发和创新;■加紧制定完善药用辅料标准体系;■借助药品定价鼓励新型药用辅料的使用应该像对待新药创制...

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