...审批制度、上市许可持有人制度试点、优先审评审批、仿制药一致性评价、生物等效性(BE)试验由审批制改为备案管理、化学药品注册分类改革、药物临床试验数据现场核查常态化等重磅监管政策相继出台。最近两个月以来,药...
医药产业医药经济;分析与评论一方面,跨国制药公司在亚洲市场获益良多,另一方面,亚洲制药公司也有望在全球范围内获得发展近年来,由于受全球经济危机及其他问题(比如产品专利到期和行业研发产品数量减少)的影响,大药厂遭遇了命运多舛的局面...
医药产业医药经济;企业观察...占据主流。近5年是药品专利到期的高峰期,这本应是仿制药大发展的黄金时期,可在中国却出现了原研药市场份额大幅上升的情况,很值得有关方面深思。医改方案正式公布后,感觉医改造福国民还有曲折的路要走,因为还有...
医药产业药品天地;药界风云;动态...临床应用的排他性专利保护过期,此时具有相同成分的仿制药就有了上市销售的资格。但原料药生产工业和制剂生产工艺的专利通常比临床应用保护的专利时间更长,因此开发仿制药仍然需要避免侵犯原料药和制剂的生产专利,...
医药产业医药经济;原料药...缕阳光。近日,好消息又频频传来,上药集团下属的华氏制药天平制药厂与美国百利高公司签订20亿片片剂供货协议;以中药概念在香港上市的武夷药业招股期间,港股市场多只内地医药股亦被轮流炒高。这些都标志着民族制药...
医药产业医药经济;要闻...在一些细枝末节上下功夫,不仅解决不了问题,反而会给制药企业增加很多负担。于明德的观点得到了辅仁药业新特药事业部总经理刘建伟的认同,刘建伟认为,所有处方药实施政府定价,其目的无非是想通过政府监管来降低药...
健康行业资讯;专题;药品价格...生服务。对此,我国民族医药产业是大有作为的。1民族制药业是满足广大人民群众药品需求的主体我们不应该忽视,我国各地不同程度地存在“看病难、看病贵”问题,这一问题已成为社会生活中的热点。切实解决这一问题,...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...年对产业进行跟踪观察。新《药品注册管理办法》剑指仿制药7月10日,国家食品药品监督管理局签发了新修订的《药品注册管理办法》,选择在前任局长处以死刑之后的第二天出台,外界多视为表达了国家药监局荡涤积弊的决心...
医药产业医药经济;要闻...了产品研发上市的步伐。事实上,新药的研制一直是我国制药界的“心病”。目前国内市场上九成是仿制药,上游产业链条创新性不足,药物市场低水平重复建设,研发水平整体低下。我国制药企业的研发投入整体还不到销售收...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...采访来看,一线研究开发负责人普遍认为140号文是对中国制药创新研发的极大鼓励,优化后的政策受到了大多数研发创新企业的认同。但该政策可能导致大批小型科技开发公司面临较大的压力。同时,新政如果实施,意味着今后...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻