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  • 辉瑞新药被曝中国数据造假或涉千万人生命安全

    ...要付出很高的成本。尽管针对数据造假,2001年发布的《中华人民共和国药品管理法》规定,申请药品会被“枪毙”,相关机构被处理。但从国内公开信息来看,几乎查不到因临床试验阶段数据造假而被公开处理的药企、医院机...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 安徽省卫生厅关于印发2013年安徽省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案的通知(卫医秘〔2013〕277号)

    ...严肃查处抗菌药物不合理使用情况。卫生行政部门按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等法律法规,将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知

    ...药品监督管理局(药品监督管理局):  为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作,保证中药材GAP认证工作...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)

    ...质量管理规范(1998年修订)第一章总则:第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序...

    词条法规文件
  • 极草5X冬虫夏草一盒最高近3万涉嫌违规宣传

    ...方抓的中药都是“中药饮片”,属于药品管理范畴。而《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条明确规定,“药品”包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)

    ...范  (1998年修订)  第一章总则  第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。  第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键...

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  • 京华时报:警惕降糖陷阱植物不可能有胰岛素

    ...没有企业宣传产品时屡屡提及的“植物胰岛素”字样。《中华人民共和国药品管理法》第六十一条规定:药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。国家食品药品监督...

    健康行业资讯;专题;医疗广告
  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...九年四月二十二日新药审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的...

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  • SFDA公布第二批废止和宣布失效的规范性文件目录

    ...适用58关于加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》准备工作的通知20010827国药监办〔2001〕391号废止;《药品注册管理办法》(食品药品监管局令第28号)中已有新规定59关于加强药品零售连锁经...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于《药用辅料管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函

    ...药用辅料的监督管理,保证药用辅料和药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《国务院对确需保留的行政审批许可的决定》,制定本办法。  ...

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