...物为白色或类白色粉未和颗粒。 鉴别:(1)在含量测定项下的高效液相色谱图中,供试品与对照品的主峰保留时间应一致。(2)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含格列喹酮0.1mg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+105°至+120°。吸收系数:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010...
词条...定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+105°至+120°。吸收系数:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010...
词条...C有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+105°至+120°。吸收系数:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010...
词条...加氯仿1ml,振摇,放置,氯仿层显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品的主峰保留时间应与厄贝沙坦对照品峰的保留时间一致。 检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录XC第二法...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...照品溶液的主斑点相同。 检查:溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以盐酸液(1→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,滤液作为供试品溶液,...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...内容物为白色或类白色粉未和颗粒。鉴别:(1)在含量测定项下的高效液相色谱图中,供试品与对照品的主峰保留时间应一致。(2)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含格列喹酮0.1mg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中...
词条...定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+105°至+120°。吸收系数:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010...
词条...定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+105°至+120°。吸收系数:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010...
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