...多家药品、医疗器械生产企业被责令停产整顿。GMP指的是药品生产质量管理规范。2006年7月以来，为保障人民群众用药安全，国务院部署开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动，开展了产品质量和食品安全专项整治。国家食品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...生产企业的管理”，规定了《药品生产许可证》制度、《药品生产质量管理规范》（GMP）及其认证制度，对规范药品生产发挥了积极作用。未来，可考虑引入药品质量受权人制度，改革GMP认证制度。引入药品质量受权人制度目前...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊近日，广西壮族自治区召开药品生产专项整治情况通报会，总结2006年7月以来广西开展药品生产专项整治工作，查找药品生产企业存在的问题，明确下一步工作要求。来自各市食品药品监督管理局分管领导和综合业务科负责人，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...得到认可的第三方审核机构实施验证。预计欧洲打击假冒药品的相应法令将在2011年获得批准。作为这项法令的一部分，欧洲委员会有可能被授权发布要求辅料生产商和供应商遵守GMP和GDP指导方针的公告。辅料安全性逐渐被重视20...
医药产业医药经济；环球7月15日，美国食品药品管理局（FDA）在《联邦公报》（FederalRegister）上发布了一项法规修正案，将大部分的I期临床试验药品的生产豁免《联邦法规条例汇编》第21部第211章节cGMP的法规要求（21CFRPart210211），并伴随出台了一份题...
医药产业医药经济；环球...册程序。7年大限将至，我国还没有一种中药在欧盟取得药品身份——前不久，在中国医药国际交流中心主办的欧盟植物药法规及注册实践研讨会上，欧洲药品审评局草药药品委员会主席科勒博士、草药药品委员会委员诺斯博士...
医药产业医药经济；中医药行业...能2000万支。公司所有制剂生产车间已全部通过国家食品药品监督管理局GMP认证，厂房均是按照美国、欧盟GMP标准设计、安装和验证，洁净级别符合最高国际标准。基因药物生产车间始建于1997年，拥有现代化的发酵、纯化设备（3...
医药产业医药经济；企业观察国家食品药品监督管理局24日要求各地药品监管部门，在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，切实保障人民群众用药安全有效。务必做到全面彻底查封假药，对疑似假药相关病例必须主动配合有关部门就地做好救治等各...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经国家食品药品监督管理局现场检查和审核批准，华兰生物控股子公司华兰生物疫苗有限公司流感病毒裂解疫苗通过GMP认证，证书编号：J4599。按照有关规定，获得GMP证书后...
医药产业医药经济；资本&财经...性、准确性和完整性承担个别及连带责任。按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经国家食品药品监督管理局现场检查和审核批准，通化东宝药业股份有限公司的重组人胰岛素注射液通过...
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