...35家药品生产企业进行了飞行检查，收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》15家。此外，食品药品监管部门还对7家药品生产企业暂不颁发《药品GMP证书》；13家药品生产企业因存在缺陷被责令整改。同时，食品药品监管部门...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...措。“年底前，如果再没有通过国家的GMP（药品生产质量管理规范）认证的医药企业，将面临下课的风险。”记者从有关部门获悉，国家药监局对我国新的GMP标准修订稿已经完成，并有望在2007年下半年出台。这是继20世纪80年代...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，所有中药饮片生产企业都必须在符合GMP(药品生产质量管理规范标准)的条件下生产，届时未达到GMP要求的相关企业将一律停产。但记者了解到，广东省目前通过GMP认证的中药饮片生产企业并不多。有业内人士表示，在此“大限...
医药产业药品天地；药界风云；GMP10月29日，国家食品药品监督管理局（SFDA）公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（下称GMP新标准）。GMP新标准进一步强化了软件管理，并将于2008年1月1日起施行。“虽然不是新版的GMP标准，但看来是在为未来实施cGMP做推...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...饮片企业迎来GMP认证的最后大限，根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(生产质量管理认证)的条件下生产，未通过认证的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP本报讯（见习记者郭欣欣）昨日，国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起正式施行。同时，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的实施意见...
医药产业药品天地；药界风云；GMP从国家食品药品监督管理局获悉，截至今年1月，全国1319家无菌药品生产企业，通过新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的仅有176家，通过率为13.3%。该局曾在去年12月召开的新版GMP推进工作现场会上发布数据称，大约...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...今年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP质量管理的条件下进行生产，未通过GMP认证的企业一律不允许生产。国内1000多家中药饮片生产企业目前通过GMP认证的刚刚超过300家，只有1/4左右。中药饮片的质量保障政策环境...
医药产业医药经济；中医药行业...35家药品生产企业进行了飞行检查，收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》15家。此外，食品药品监管部门还对7家药品生产企业暂不颁发《药品GMP证书》；13家药品生产企业因存在缺陷被责令整改。同时，食品药品监管部门对因...
医药产业医药经济；要闻...有机会。“全国药品生产100%符合新版GMP要求，药品质量管理水平显著提高。”《医药工业“十二五”规划》要求：加快国际认证步伐，200个以上化学原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟COS证书，80家以上制剂企业通过欧美日等...
医药产业医药经济；分析与评论