...户提供更加全面、更高产能的毒理学服务。作为新药研发过程中关键而必不可少的一部分，这些新服务将成为药明康德现有业务的重要补充。预计2009年竣工后，该中心将成为中国最大的现代化药物安全评价中心。药明康德董事...
医药产业医药经济；企业观察...“973”计划中医理论研究项目执行情况汇报，对项目执行过程中取得的成绩给予肯定，对存在的问题以及改进、完善措施进行了指导。中医基础及临床研究中病、证动物模型研究、道地中药材栽培体系及质量评价研究、中药药性...
医药产业行业资讯；业界动态...和工艺技术参数的要求，企业应逐步实现中药生产源头、过程和指标控制三者相结合的质量保证体系，以确保中药质量的均一和稳定。据了解，过去在中药生产企业中，由于投料的中药材产地不固定、生产工艺参数不确定，容易...
医药产业医药经济；中医药行业...应写出验证报告，由验证工作负责人审核批准。4、验证过程中的数据据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。5、药品生产过程的验证内容必须包括：a)空气净化系统b)...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...督检查相结合，使抽验为行政监管提供强力支撑，对抽样过程中发现的违法违规行为及不合格医疗器械及时依法查处。针对性抽样要避免重复抽验，市局所辖行政区域内标示同一生产企业的同一品种抽验不得超过3批次。所有抽...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...致对目前的招标采购提出了质疑。比如在30%的地区在采购过程中，规则并不统一，评价标准不规范，在评估方面操作起来比较难。此外，药品招标过程中，存在地方政府保护主义，部分省份对外地的企业增加了一些门槛，使得外...
医药产业医药经济；招标采购...请诚信品牌须具备的条件包括：申报产品具有相应的质量过程控制与生产安全保证体系，在生产过程中有相应的环境保护体系，上一年度销售额应不少于500万元，市场占有率、知名度、用户满意度在同行业中处于领先地位等。组...
医药产业医药经济；中医药行业...中医研究上，仅仅纠缠于一方一药的理化作用，而在科研过程中不能充分尊重中医思想，将“以人为本”的医学理念抛之脑后，这样做是否恰当？当然，我们不能否认某些中医药的科研结果是令人振奋的。但对内容丰富的中医学...
医药产业医药经济；中医药行业...点，责任和质量。通过科学严谨的方案设计和严格规范的过程管理，提供高水平的临床研究证据是GCP平台内涵建设的重中之重。作者：
医药产业医药经济；中医药行业...研发困难，而且药物研发出来进医保目录也艰难，这样的过程使企业在创新方面承受巨大压力。天士力集团董事长闫希军则表示：“一个创新药物拿到‘出生证’要10~15年，如果不能够进入医保目录，不能够正常进入基本药物目...
医药产业药品天地；药界风云；新药