...èchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述：药物安全性的非临床研...
词条法规文件...报讯（记者李婧）隆胸产品“奥美定”被权威证实使用不安全，可能引发“移位”、“残留”等并发症，被国家药监局叫停。但其生产者吉林富华医用高分子材料有限公司（简称富华公司）坚持认为，有关部门监测时错用了假冒...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...成及用量是否符合现行规定，原辅料名称是否规范，食用安全性等方面进行审评。（一）配方书写应规范配方应分别列出全部原料、辅料，并按现行规定提供规范的配方书写格式，原辅料名称应依照现行国家相关标准等予以规范...
医药产业行业资讯；保健品行业目前，全国基本药物质量安全形势总体平稳。食品药品监管部门将进一步推行国家基本药物质量新标准，推行新修订的药品GMP实施工作，建立比较完整的基本药物质量安全基线数据，毫不动摇地实施基本药物电子监管全品种、全...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...影响。钙拮抗剂的应用已有20年历史，一直被认为是一种安全有效的降压药，甚至被推广应用于急性心肌梗死、不稳定型心绞痛和心力衰竭。1995年美国Furberg和Psaty等对16个资料的汇总结果提示，用硝苯地平作为急性心肌梗死的二...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2005年第2卷第6期...为了观察加替沙星葡萄糖注射液对呼吸道感染的有效性及安全性，我们于2005年3月～2007年3月，在临床上与头孢他啶注射液进行随机对照研究，现报告如下。 1资料与方法0.05），具有可比性。 表12组的病种构成比较（略）...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2008年第8卷第7期【摘要】目的探讨无痛性技术应用于结肠镜检查的效果及安全性。方法观察440例行无痛性全结肠镜检查的患者在静脉全麻下的生命体征（血压、心率、呼吸、血氧饱和度）的变化，对结肠镜检查过程中刺激的耐受性（是否有肢动...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第6期...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...将完成75个仿制药的一致性评价，全面提升药品的质量和安全标准。”这是在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会在上海发布《影响药品质量差异的主要因素分析》报告现场传出的最新消息。据记者调查，仿制药一...
医药产业药品天地；药界风云；动态■供图/CFP（1／1张）我国食品安全阶段性目标提出———根据中国政府网3日报道，刚刚印发的《国务院关于加强食品安全工作的决定》提出了我国食品安全的阶段性目标，计划用3年左右的时间，使我国食品安全治理整顿工作取...
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