...明公司将认真解决现场考核发现的系列问题，但否认存在任何有意不报告药品安全隐患的问题。【画外音】去年文迪雅安全隐患问题被媒体曝光后，GSK坚持为该药辩白，打广告，开新闻发布会，在各种场合再三澄清文迪雅的用药...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...每个病例，都应严格地按照疗效标准，分别加以判定。在任何情况下都不能任意提高或降低标准。 4．不能任意舍弃“受试病例”，或增加“非受试病例”，以免影响疗效的总评。疗效结果的各项数据均应做统计学处理。 ...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...团5月份建议批准“Quad”应用于感染HIV-1病毒但尚未接受任何治疗的成年患者。有关这项建议的最终决定预计将于8月份出炉。在第一阶段的测试中，研究人员对“Quad”和“Atripla”进行了对比测试。后者是一种三合一的药物，自20...
医药产业药品天地；药界风云；新药...勤勉铸就人格魅力 从事科研的汪卫东深深懂得：任何科技成果的取得，都是辛勤付出的结果。他的座右铭是“忠诚勤勉，以掘为进”。 在采油院工作了近二十年，还有一半职工汪卫东不认识或者叫不上名字来，除了...
参考资料医药经济；生物技术；环保技术...的一期临床试验充分证明,这个疫苗是安全的,接种者没有任何严重的不良反应,且能够产生抗体。他介绍,艾滋病疫苗有“活疫苗”和“死疫苗”两种类型。死疫苗在人体内不会繁殖,随着时间推移不断减少,活疫苗则会在人体内分裂...
医药产业药品天地；药界风云；新药...用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】中任何一个项目的，药品生产企业应当向所在地省级食品药品监督管理局提交补充申请，并报送相关研究资料。省级食品药品监督管理局应当在20个工作日内完成审核并报国...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...各有关部门、单位和人员要严格遵守工作纪律，不得参与任何可能影响产品注册公正性的活动，坚决杜绝权钱交易，不得借产品注册之机谋取私利。要严格执行保密规定，不得违反规定对外透露任何可能影响产品注册公正性的信...
医药产业行业资讯；保健品行业...不多于10%），但不能明显缩短动物寿命。低剂量不能引起任何毒性反应，应不影响动物的正常生长、发育和寿命，其剂量一般不应低于高剂量的10%。中剂量应介于高剂量和低剂量之间。以上剂量的选择应根据现有资料制定，最好...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；致癌...处理并测定;另用甲醇配制相应浓度的TTB标准溶液，不经任何处理，取40μl直接进样，以此为标准，将两组峰面积进行比较并计算。结果TTB的低、中、高浓度的萃取回收率分别为84.5%、82.5%、75.2%，内标的萃取回收率为88.0%。方法...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2010年第10卷第6期...安全性，进行安全性评估。毕竟，科学是为人类服务的，任何时候都要把人的安全和福祉放在第一位。尤其是医学，乃“生死所寄，责任非轻”，更万万马虎不得。遗憾的是，一些人却胆子忒大，未经试验就用于临床，还美其名...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究