...。由此制定适应证、禁忌证、剂量疗程及说明可能发生的不良反应后,再经过药政部门的审批才能生产上市。售后调研(postmarketingsurveillance)是指新药问市后进行的社会性考查与评价,在广泛的推广应用中重点了解长期使用后出现...
词条学科名;药理学...,根据《中药新药临床研究指导原则》[2]制订。(4)不良反应观察:饮食、睡眠、大小便等全身情况,及眩晕、嗜睡等的发生情况;不良反应与药物的相关性评价。1.3.3统计学方法统计学分析使用SPSS11.5软件包,数据统计描述...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2007年第5卷第6期...一工作。近年来,世界卫生组织(WHO)及我国卫生部药物不良反应监测中心的统计资料均显示,因用药不当而致死者远远高于同期死于各种传染病的人数。而用药不当死亡者中,大多是剂量不当所致。可以说随着医疗技术整体水...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;临床生物化学...很多,包括疗效确切、起效快等,加之患者普遍对中药的不良反应较为忽视,故在包括心脑血管、肿瘤和清热解毒领域,中药注射剂都占据了相关类别中药市场相当大的份额,甚至占据了这些类别中药前十强的大部分名额。然而...
医药产业医药经济;分析与评论...使强心药的作用增强,毒性增加,易致心律失常及心哀等不良反应。 综上所述,中西药联合应用,并非机械相加,而应根据其理化性质、药理作用、不良反应等合理用药,最大限度地提高疗效、减少不良反应的发生。 作...
参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第7期;药物与临床...性和药品价格,而“特殊使用级”则涵盖了有明显或严重不良反应的药物。而具体分级管理目录则由各地省级卫生部门自行制定《办法》提出,由各省级卫生行政部门制定后报卫生部备案,医疗机构按照省级卫生行政部门制定的...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...动物实验无胎儿危害,但缺乏人类的对照研究或对动物有不良反应,对孕妇无不良反应,如青霉素类药物。C类:对动物、人类的对照研究中,动物显示不良反应(致畸或影响胚胎等),无孕妇的对照研究,或与动物反应不同,这...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第16期;经验交流...料平衡两个关键点,严查弄虚作假行为。建立药品检验、不良反应监测、生产现场监督检查和标准提高的联动机制。加大对配送企业的检查力度。加快推进电子监管。2012年2月底前,所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码,...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...稳步增长,2006年达到人均332元人民币。中国建立了药品不良反应报告和监测网络。1998年,中国正式加入世界卫生组织国际药品监测合作中心。2004年,国家发布《药品不良反应报告和监测管理办法》,明确实行药品不良反应报告...
医药产业药品天地;药界风云;动态...用降糖药物的种类、降糖机制,正确的用法及用量.药物不良反应及注意事项,帮助患者科学合理地应用降糖药物,避免低血糖的发生。如服食中药汤剂则宜温服,丸剂以温水送服。1,2.2饮食护理科学的膳食结构和规律的饮食...
参考资料医源资料库;医学论文;中医中药;中西医结合