...摇匀]比较，不得更深（0.3%）。溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法）以盐酸液（0.1mol/L）750ml为溶剂，转蓝转速为100±5转/分，依法操作，经120分钟时，取溶液50ml，作为供试液，然后加入37℃的...
词条...A有关规定。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比。每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...A有关规定。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录Ⅹc）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...0年版第一增补本）应符合规定。www.medipp.com医学加加含量测定：维生素A和维生素E照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。避光操作。系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以二氯甲烷-四氢呋喃-...
词条...，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+102°至+110°。鉴别：（1）取本品约1mg，加水2ml溶解后，加0.2%蒽酮的硫酸溶液4ml，在水浴中加热15分钟，冷却，即显蓝紫色。（2...
词条抗生素类；氨基糖苷类抗生素...度：取本品，加水溶解并制成每1ml中含1.6mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为6.5～8.5。溶液的澄清度与颜色：取本品，加水溶解制成每1ml中含1.6mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨA第一法和2010年...
词条生长激素类药...A有关规定。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩD）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别：（1）照缩宫素生物测定法（2010年版药典二部附录ⅫF）测定，应有子宫收缩的反应。（2）在有关物质测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一...
词条子宫收缩药...00ml溶解）1滴，即显蓝绿色，立即变为蓝色。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查：有关物质：取本品的细粉适量（约相当于硫酸吗啡20mg），加氢醌溶液...
词条麻醉镇痛药...l，加三氯化铁试液5滴，即生成橘黄色沉淀。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的、保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）取本品细粉适量（约相当于芬布芬100mg），加乙醇10ml，研磨溶解，滤...
词条解热镇痛非甾体抗炎药