新版药品生产质量管理规范（GMP）标准已经撰写完毕，进入论证阶段，将于今年7月推出。国际现行的有三种认证标准，美国标准、欧盟标准和WHO标准。新版GMP更接近欧盟标准。由于美国的法律体系和经济环境都与我国相差太大...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...有2000多家会员单位。该协会负责人表示愿与我会在欧盟药品生产质量管理规范（GMP）培训方面加强合作，共同促进中国医药产品对欧盟国家的出口。2、希腊医药市场情况：希腊是欧盟成员国中的小国，其经济发展水平落后于欧...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究目前已在科技部等有关部门立项。研...
医药产业医药经济；中医药行业本报讯（驻地记者卫跃川）日前，记者从河南省食品药品监督管理工作会议上获悉，2007年全省药品评价性抽验合格率为98.13%。自此，该省药品质量合格率已连续三年保持在98%以上。严把药品注册审核关该局依照《药品管理法》...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督中国医药报江西讯通过应用药品生产质量管理系统软件，实施电子监管；通过向企业派驻监督员，强化现场监督；通过择优聘用企业监督协管员，增强药品生产企业第一责任人意识。近来，鹰潭市食品药品监管局通过上述多项措...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，并确保企业在执行政策法规时少走弯路，使管理更符合药品生产质量管理规范。药品质量是企业的“生命线”，也是公众健康的“保障线”。短短几个月的实践，使我们深切地感受到，监督员制度的实施，对提高企业管理水平...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中标价大大低于行业平均生产成本甚至原材料采购价格，药品招标“唯低价论”遭讨伐羊城晚报讯记者陆志霖报道：5月20日，《羊城晚报》率先报道了“中国普药大王”四川蜀中制药有限公司因疑有质量问题，中药GMP认证被药监...
医药产业医药经济；企业观察...性、准确性和完整性承担个别及连带责任。按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经国家食品药品监督管理局现场检查和审核批准，通化东宝药业股份有限公司的重组人胰岛素注射液、原...
医药产业医药经济；资本&财经2015年7月8日，CFDA官网公布了《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)并自2015年9月1日起施行。《办法》共5章35条，包括总则、启动、检查、处理及附则，并以局令的形式颁发，体现了该《办法》在法规体系中的地位和...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...册程序。7年大限将至，我国还没有一种中药在欧盟取得药品身份——前不久，在中国医药国际交流中心主办的欧盟植物药法规及注册实践研讨会上，欧洲药品审评局草药药品委员会主席科勒博士、草药药品委员会委员诺斯博士...
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