药品质量标准制定

中欧中医药大会发言摘编

...选编大会部分中外专家的交流发言摘要，以飨读者。质量标准是中药国际化的关键国家食品与药品监督管理局药典委员会副秘书长王平中国《药品管理法》明确规定，中药是按药品严格管理而非食品或营养补充剂，其药材或成药...

医药产业医药经济；展会&会议

...督检查工作要求监督实施国家药品标准，是从源头上保证药品质量，最大限度地消除药品安全隐患的重要举措。各地食品药品监管部门一定要进一步增强对监督实施国家药品标准工作的责任感和紧迫感，加强领导，精心部署，落...

医药产业医药经济；招标采购

2009年我国医药进出口逆势增长

...布为契机，强化对生产企业的日常监管，加大对行业准入标准的研究，进一步完善医疗器械相关法规体系。SFDA要求各地严格新办医疗器械经营企业的审批，逐步解决医疗器械经营企业多、小、乱的问题。商务部制定医药商业标...

医药产业医药经济；进出口；进出口分析

...局发布了《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市[2007]299号）。为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理，规范体外诊断试剂经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施...

医药产业医药经济；医药流通

...药多方”的含牛黄品种问题，将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日，国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号（医药卫体238号）提案的答复》中明确表示，正在编撰的2010版《中国...

医药产业药品天地；药界风云；动态

强化责任意识确保药品安全

...的经验有很多，其中最根本的一条就是始终遵守“企业是药品质量第一责任人”这个原则。在质量管理方面,我们重视加强质量意识教育。由质量管理部根据公司质量方针目标及公司人员具体情况，特别是从事质量管理、质量验...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...和重金属超标以及含有毒有害污染物的情况。而发达国家药品质量标准不仅强调有效成分情况,更强调杂质情况,尤其重视砷化物和重金属等有毒有害污染物的情况。第二,文化背景差异显著。中草药是在中医理论指导下所使用的天...

医药产业医药经济；中医药行业

...年获批恢复部分生产和销售，静脉用鱼腥草注射液的国家标准(征求意见稿)也已公示征求意见。2009年“两会”期间，协会联合兄弟协会组织“两会”代表委员座谈，向“两会”代表委员提交了《科学审慎对待注射剂》报告，呼吁...

医药产业医药经济；中医药行业

...，加快实施提高国家药品标准行动计划，对2000个品种的药品质量标准进行修订。业内专家分析，上述工作的开展，长期来看有助于规范医药企业在研发、生产、营销等各环节的运作，推动企业的优胜劣汰和技术升级换代，使产...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

中药材GAP认证为何这么重要

...长发育规律、对自然环境条件的要求及中药材GAP环境质量标准及生物学的特性，科学选择土壤，论证最佳播种或栽培时间，合理调节温度、光照、水分之间的关系。通过调控可能影响质量的那些内在和外在因素，保证药材质量的...

医药产业医药经济；中医药行业