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  • 中国式崛起:医药外包借船人力资源

    ...司位于苏州吴中经济开发区的亚洲最大的GLP药物安全评价研究中心即将投入运营,金山合全药业二期扩建项目竣工在即,这更引起了毕业生同学的关注。”午饭后三个小时内,药明康德即快速敲定该学院的10余名研究生和10余名...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家级药品审评专家数量不及美国1/20

    ...的要求。此外,政府要进一步完善《药品管理法》中有关新药审批认定办法,对一些有自主知识产权,有较高技术含量的创新型药物,要在临床试验审批、市场准入等环节上有具体的措施予以推进。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中科院60年“国家科技队”离公众有多远?

    ...重大传染病与新生传染病防治、神经科学、营养科学、创新药物研发等方面进行了部署,取得了一批重大成果。 以困扰很多病人的糖尿病为例,中科院的科学家在糖尿病人群营养干预和预防研究方面取得了多个原创性成果,为...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 临床试验人群多样化势在必行,药企如何应对?

    ...的分布情况,需要严格监测患者分布,有时可启动额外的研究中心或关闭现有研究中心,以便达到合适的平衡。而这会花费更多的时间和更多的金钱。对此,牟骅认为,寻求使用适应性试验设计与招募更广泛的人群并不是相互排...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 小小斑马鱼测出大商机传化集团投资高科技新药筛选

    ...物技术团队也提供了技术支持。目前全球利用斑马鱼进行新药筛选的公司有6家,而全国仅此一家。斑马鱼胜过“小白鼠”新药、环保统统都能检测可别小看这几厘米长的小不点,斑马鱼基因与人类基因同源性高达85%,信号传导...

    医药产业医药经济;企业观察
  • FDA批准Anthim用于吸入性炭疽治疗

    ...们很高兴看到开发治疗炭疽的持续努力,」FDA药物评价研究中心抗微生物产品办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Cox称。Anthim是一种单克隆抗体,它能中和炭疽杆菌产生的毒素。Anthim的获批遵循了FDA的《动物原则》,在人...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 人感染H7N9病毒疫苗株研发成功

    ...已通过中国医学科学院医学实验动物研究新药安全评价研究中心安全性雪貂评价实验。参照《中国药典》流感病毒疫苗种子株相关技术要求,中国食品药品检定研究院也对该种子株进行了检定。检测结果显示,该病毒疫苗株...

    健康行业资讯;专题;禽流感
  • 推动非专利药物的加速发展

    ...在奋力争取更多度非官方经费,并强调说它的药物评价研究中心(CDER)非专利药办公室(OGD)需要招募更多的雇员来及时处理大量的工作。事实上,随着许多重要的重磅炸弹药物失去专利保护,ANDA的数量正在稳定增加。在9月...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA:批准杨森旗下Sylvant用于治疗罕见的卡斯特莱曼病

    ...ylvant是首款FDA批准的治疗MCD患者的药物,”FDA药品评价研究中心血液及肿瘤产品办公室主任、医学博士RichardPazdur说。“今天的批准证明了FDA批准罕见疾病药物的承诺。”FDA是通过优先审评程序对Sylvant进行审评的,优先审评为...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 马宏建:“十二五”生物产业整体布局基本形成

    ...加强。例如,建立了47个国家重点实验室,30个国家工程研究中心,19个国家工程重点实验室,153个企业技术中心,8个新药临床前安全评价技术平台和26个临床评价技术平台。但研发平台的利用率有待提高,一些重要的生物资源和...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻

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