...修订的《药品注册管理办法》开始施行。该办法在提高仿制药审批门槛的同时，对创新药实行“快速审批”和“特殊审批”的鼓励政策。在《药品注册管理办法》发布实施的同时，国家食品药品监督管理局向社会公布了《药品注...
医药产业药品天地；药界风云；新药...ValorEconomico报道称，据说目前赛诺菲-安万特正在与巴西仿制药公司Medley进行谈判，有意收购后者。ValorEconomico援引谈判知情人士的说法，声称两家公司的谈判正处于高级阶段，但其未透露相关知情人士的姓名。该报称Medley受到经...
医药产业医药经济；环球...新药进入医院的大门。业内人士认为，该办法对我国生物制药和仿制药有深远影响，尚未从药品降价风暴中喘过气来的医药企业将再度陷入迷局。——“多选二”引发药企震荡“多选二”是“同一规格，两种药品”的简称。卫生...
医药产业医药经济；分析与评论...并购不再“雷响不见雨点2008年，尽管有许多关于大型制药公司和大型制药公司之间超级并购的猜测，却有雷响不见雨点。2009年会不会出现这样的并购？“医药产业正在呼唤‘侵略性的并购’。德意志银行的医药分析...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...GSK）全球首席执行官让·皮埃尔·加尼埃对于全球第二大制药巨头葛兰素史克（GSK）全球首席执行官让·皮埃尔·加尼埃来说，刚刚过去的2005年无疑给他的新年带来了一个好的开局——由于公司生产的哮喘治疗药物ADVAIR畅销，公司...
医药产业医药经济；企业观察...做了重新审核。近期，国家发改委又传出消息，今后对仿制药定价或将实行定价递减的办法，如果实施这些办法，对仿制药的打击可谓最为猛烈。另外，“药品挂网招标采购”模式在全国已普遍执行，尽管各地的具体条款不尽相...
医药产业药品天地；药界风云；新药...机，鼓励企业研发创新药，争取部分国际市场，摘掉“仿制药大国”帽子。今年医药工业总产值预增三成近年来，随着医改政策的推进和落实，我国国内医药市场在维持平稳增长的同时、市场集中度持续提升。桑国卫预计今年我...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...：一是有效防止重大疾病，有力保障人民健康；二是带动制药产业发展，转变经济增长模式。他指出，建立医药体制创新有三大目标。首先，针对严重危害人民健康的重大疾病，研制疗效好、副作用小、价格便宜的药品，为群众...
参考资料医学教育；学术活动...产品质量与卫生安全的自主性管理制度，也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则，GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
词条法规文件...。周云曙直言，到目前为止，恒瑞医药的利润主要来自仿制药，旗下已经有十几个仿制药产品年销售过亿元。而艾瑞昔布上市销售半年多来，对公司利润贡献尚不明显。无独有偶，浙江贝达药业有限公司自主研发的小分子靶向抗...
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