...起搏器上市后制造商对起搏器风险管理程序及内容进行的任何更改都需要形成文件。3.与起搏器相关的具体风险管理内容见附录I。（三）注册产品标准：我国现行有效的植入式心脏起搏器的标准是GB16174.1，但是GB16174.1等同采用的...
词条法规文件...，产生较大的精神负担。辉瑞相关人士称，公司内并没有任何迹象表明西乐葆将在全球包括中国市场上撤市，只是尊重相关部门裄定，暂时停止了专门针对患者的大规模的学术推广工作。在医院体系内也不会要求临床医生就相关...
医药产业医药经济；分析与评论...招募了127名病人(其中有32人用的是安慰剂)，没有人出现任何严重副作用。此后又有74人接受了第二次注射药物试验，其中就包括乔妮。美国马萨诸塞大学医学院院长弗洛特(TerryFlotte)提出了一种可能。他认为既然TNF抑制蛋白可以...
健康行业资讯；医疗动态...苗会向免疫系统提供病毒资料，这样免疫系统可确认以后任何外来入侵的细菌或病毒。但自从科学家20多年前发现艾滋病毒以来，他们还未找到可有效对抗艾滋病毒的抗体。相信其中一个原因是艾滋病毒有子类型艾滋病毒及突变...
参考资料行业资讯；临床快报；免疫系统...他硬木更为易燃。 尽管如此，罗克伍德也表示，引入任何转基因物种将带来风险，，如让树木抵抗严寒的基因可能转移到周围植物上，使其向更寒冷的北方蔓延。 罗克伍德说：“引入转基因物种当然需要谨慎进行，应对...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...以进入快速审批通道，在药品市场竞争日趋激烈的今天，任何一个药企都明白其中的利害。然而遗憾的是，FDA此前一直未颁发“突破性疗法”资格给任何一个代谢和内分泌产品。近日一家位于波士顿的小型药企——Rhythm制药打破...
医药产业药品天地；药界风云；新药...在内的疫苗都有一定的风险。对于包括白喉类毒素在内的任何疫苗成分过敏的人都禁止使用。如同其他疫苗，对于急性、发热性疾病患者应当推迟使用Prevenar13。但是，对于轻微感染，如感冒，则无需推迟接种。对Prevenar13的使用...
医药产业药品天地；药界风云；新药...信区间为14～27年）。接种反应：临床试验中，未观察到任何与疫苗有关的严重不良反应。据国外对健康儿童精少年、成人在接受本疫苗基础免疫、加强免疫后的观察，报告最多的症状为注射局部不适，一般轻微而短暂，其他全...
词条...病毒，会感染家养牛、马和猪。然而，截至目前，并未有任何关于终止这项实验的讨论，其最终花费可能达到2500万美元，CDC国家免疫和呼吸道疾病中心主任AnneSchuchat在4月14日举行的新闻发布会上说。“但是，我们确实计划决...
参考资料行业资讯；临床快报；流行病与传染病...在与其他现有ＮＳＡＩＤｓ药物的比较中，未发现其存在任何优势。紧随其后，欧洲药品管理署（ＥＭＥＡ）也要求辉瑞公司从欧洲市场撤出Ｂｅｘｔｒａ。ＥＭＥＡ目前仍在对选择性ＣＯＸ２抑制剂的安全性问题进行进一步审...
医药产业医药经济；环球