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  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...○○○年四月  检查评定原则和方法:  1、根据《中华人民共和国药品管理法》、国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)及其《附录》制定本标准。  2、本标准分人员与机构、厂房与设施、...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 汤臣倍健被曝冒充保健品降低成本大打擦边球

    ...有药品的功能、作用或辅助治疗功能等,否则就违反了《中华人民共和国药品管理法》第61条“非药品广告不得有涉及药品的宣传”。作者:

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 张伟波:发展中医药必须加强知识产权保护中药知识产权的保护方式

    ...药的申报过程中,国家对其类别有着严格的规定。根据《中华人民共和国药品管理法》关于新药审批的规定,卫生部制定下达了《新药审批办法》和《有关中药部分的修订和补充规定》。新药保护只是国内强制性的行政保护措施...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 麻黄素管理办法(试行)(局令第12号)

    ...障制药、医疗以及科研需要,防止流入非法渠道,根据《中华人民共和国药品管理法》和《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》,制定本办法。第二条本办法所指麻黄素(含左、右旋)除联合国八八公约规定管制的麻黄素...

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  • 时代需要中药安全评价

    ...青蒿素进行了系统的药理学研究和安全性评价。1985年《中华人民共和国药品管理法》开始实施后,青蒿素成为了第一个通过药品安全评价等程序审批的一类新药。这在我国新药研发历史上具有开创性意义。实验室升级为中药安...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品生产监督管理办法

    ...日第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条药品生产监督管理...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《药品生产监督管理办法》(局令第14号)

    ...  则  第一条 为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。  第二条 药品生产监...

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  • 药品生产监督管理办法

    ...。第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条药品生产监督管理...

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  • 2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案

    ...肃查处抗菌药物不合理使用情况。:卫生行政部门按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等法律法规,将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、...

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  • 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

    ...益与安全,提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定,参照国际通行规范,制定本指导原则。第二条本指导原则适用于Ⅰ期...

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