...缚，加紧制定“我主人随”的发展战略，把中医药的评价标准牢牢把握在自己手中。——“简便廉验”适应国情人民群众对见效、价廉的中医药有着广泛的需求，国际社会“中医药热”也在持续升温，这些认可和理解都证明了中...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...害也较大，甚至危及生命。据悉，欧洲GMP执行的是ISO13485标准，我国打算在ISO13485的基础上借鉴美国GMP的经验。在即将推行GMP认证的同时，SFDA也将加大对医疗器械的安全监管力度。但医疗器械和药品的GMP认证存在很大区别，医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...典启用后，企业生产、销售的产品都要符合新版药典的新标准。可是目前由降价预期所导致的大量存货，却都是按照２０００版药典标准生产的，当降价政策公布后，这批药品在大量出货时，将会遇到与新版药典标准不符的问题...
医药产业医药经济；要闻...剂复核。7．三级综合医院应有临床药学人员。五、中药药品质量管理（一）采购中药饮片1．仓库管理人员首先依据本单位临床用药情况提出计划，经中药饮片工作的负责人审批签字后购进。2．医院药事委员会饮片采购相关负责...
医药产业行业资讯；业界动态...品的定价，均由省医用药品器械集中采购中心制定。制定标准主要参照药品实际市场交易价格和其他省（市、自治区）省级基本药物集中招标中标价，原则上不高于河北省药品集中采购现中标价及医疗卫生机构实际购价。七、经...
医药产业医药经济；招标采购...低端徘徊，市场份额小，专业生产企业少，生产规模小，标准低，品种少，规格单一，研发力量薄弱”、“市场主体行业规则的缺失，行业中介的传统模式没有根本改变，市场存在恶性竞争”……来自辅料工商企业、高校的代表...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...的观点。GMP认证是世界各国普遍采用的、一种行之有效的药品质量管理制度，其核心之一就在于动态的全过程监管。最近几年发生的一些药害事件，也从一个侧面反映出，我们虽然做到了重新许可认证，但是后续的动态监管没能...
医药产业药品天地；药界风云；动态...假的严重问题，药品的安全性难以保证。二是审评、审批标准偏低，导致了企业创制新药的积极性不高。由于没有从法规上设定必要的条件，没有发挥政策导向作用，鼓励创新不够，造成简单改剂型品种和仿制品种申报数量急剧...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...则第一条为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材（含植物、动物药）的全过程。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...益，近年来，韩国不断提出修订提高中药材的生产和检测标准。2005年年底，韩国又公布了更为严厉的生药重金属许可标准与检测方法。“韩国的新标准不仅会影响到我国对韩国的中药材出口，也有可能波及到其它国家或地区，...
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