毒性药品管理

...要求补充纳米材料的表征、质量控制、生物相容性、细胞毒性和基因毒性的评价等方面的研究和验证资料。为妥善解决目前企业在申请重新注册过程中面临的问题，经研究，现就该类产品重新注册的有关事宜通知如下：一、对于...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...础现论知识和实际操作技能。　　对从事高生物活性、高毒性、强污性、强致性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应给予相应的专业技术培训。　　第七条　药品生产企业必须对各类人员进行《规范》的培训，其培训...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学

美国FDA启动纳米安全合作协议

...、血液循环转运到达全身各个器官，从而产生潜在的生物毒性效应。通常情况，血脑屏障的高选择性，能阻止异物进入大脑组织；但有研究显示，纳米材料由于其小尺寸和高表面活性，可相对容易地跨越血脑屏障进入大脑。同时...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...药目的无关的有害反应（英文缩写ADR）。包括：副作用、毒性反应、过敏反应、后遗效应、停药反应、致癌、致畸胎、致突变、特异质反应、药物依赖性、过度作用、首剂效应等。据世界卫生组织统计，<因药品不良反应住院的...

参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应

治疗金属盐中毒的药品

...金属亲和，从而夺取与组织中酶系统结合的金属，形成无毒性络合物而由尿排出，使巯基酶恢复活性。从而解除金属中毒的症状。临床上常用对砷、汞及金中毒的解救。　　（4）二巯基丁二钠：本药解毒作用同二巯基丙醇，但...

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病房药品管理中的隐患及对策

...，有可能使其有效成分降解，以致药效降低或失效，甚至毒性增加，不能保证药的安全性及有效性［2］，故选择适宜的贮存盒/瓶十分重要。　　2.4.1对策（1）所有片剂、针剂药品尽量使用原包装瓶/盒。（2）采用深色玻璃瓶/塑...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2005年第2卷第22期

...胞毒药物时，人们发现药物剂量越大越有效，但剂量越大毒性也越大，所以研究策略是首先确定最大耐受剂量，然后沿着这个剂量探索有效性。此外，对生物标志物的错误认识也是不少研发项目失败的原因。在创新药研究中，大...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...境外制药厂商的委托加工。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托加工应符合国家有关规定。（五）国家对部分出口药品生产实施目录管理，并制定《出口药品和医疗器械监管品种目录...

医药产业医药经济；招标采购

...、γ-羟基丁丙酯等药物，曾是临床上的精神类药物甚至是毒性药物，但被不法人员通过化学合成手段，制成了冰毒、K粉、摇头丸等新型毒品，流入社会被普通人群滥用，导致成瘾、精神疾病或社会危害。《办法》规定，我省将...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...安全性标准上应该严格控制。”他还表示，特别是对一些毒性药材、动物药、矿物药、濒危动植物药，应该严格控制。否则从资源保护的角度来说，也将难以为继。因此对药材的门槛也应该提高，这方面的审批都应该严格，有高...

医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》