...早期中度至重度RA（定义为确诊2年内的RA）患者的疗效、安全性、以及对结构性关节损伤的预防。数据表明，经24周治疗后，与MTX治疗组相比，RoACTEMRA+MTX联合治疗组和RoACTEMRA单药治疗组，患者疾病活动（DAS28缓解）得到了统计学...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，但欧洲药品管理局表示，目前还需要出现更多可接受的安全新疗法不断改善患者的健康。安进称黑色素瘤仍然是最难以治疗的癌症之一，通常需要使用多种治疗手段。在临床试验中，Imlygic能够使肿瘤减小，但尚未被证明能延...
医药产业医药经济；环球...疾病谱变化趋势；2.与同类产品比较具有独特性(有效性、安全性、方便性)；3.与公司的既定发展方向相匹配，并且能够充分利用公司的各类资源而产生协同效应。并购，机遇与风险并存无论是国药集团与中国生物联合重组、上药...
医药产业医药经济；资本&财经...们感到非常欣慰。泽维宁™是经国际临床试验验证的安全、有效药物。在与利妥昔单抗相比治疗复发性或难治性、低度或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的直接对比临床试验中，泽维宁™在肿瘤完全缓解率和总体有效率方...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...品标准工作的出发点，是要保证产品质量，保证临床用药安全、有效。我们认为，要解决药品的质量问题，必须依靠技术创新，加强药品标准研究工作。在2010年版《中国药典》的编制过程中，康缘药业积极配合相关科研单位做...
医药产业医药经济；中医药行业...的有效性，而且通过对孕妇患者的临床试验证明青蒿素的安全性。为青蒿素的发明及推广应用做出重大贡献。2、揭示了疟原虫在人体内的发育规律，提出二次发热理论，并提出“七天疗法，被世界卫生组织定为疟疾临床治疗...
医药产业医药经济；企业观察...，使整个产业受到破坏，最终受影响的则是老百姓的用药安全。”郭振宇指出，这些有生产资质的厂家相当一部分并没有生产，就全国而言，产能有50%是闲置的，维持它们正常运转的是高达一两千亿的银行贷款。医药联盟是出路...
医药产业医药经济；分析与评论...有150种~160种,但是有些是国外早就淘汰的品种,根本不符合安全、有效、经济的药物遴选原则。据了解,我国现有喹诺酮类抗菌药18种,而很多国家仅有6种就可以满足临床需要。β-内酰胺酶抑制剂同样也很混乱,吴永佩说,这类药品中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...性受试者中进行的刚刚或尚未完成的几项Ⅲ期临床试验的安全性和有效性数据，除此之外，宝洁公司可能还需要另外组织临床试验来证实女性应用睾酮的长期安全性。由此可见，Ｉｎｔｒｉｎｓａ的上市之路确实存在巨大的障碍...
医药产业医药经济；环球...医药报·法治周刊》11月13日A5版刊登的《为维护百姓用药安全当被告，值！》一文，所述案件具有较强的典型性，笔者试就该案中涉及的一些法律问题做一分析。▲关于挂靠经营的法律性质及法律后果所谓挂靠经营，就是一个经...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊