...任和使命,对于医院药学事业的健康发展,对于确保用药安全、合理、有效,对于医院医疗质量的提高,都是极其重要的。 一、药品及其特殊性 (一)药品《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义作了法定解释:“...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...根据《药品注册管理办法》的有关规定,本着科学合理和安全、有效、质量可控的原则,制定了技术要求。经广泛征求意见,进行修订,现予正式发布,请遵照执行。 特此通知 附件:《防治传染性非典型肺炎药物研究的...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求,有助于提高生物药的可及性和降低...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...生率和医疗风险成本的目的。 2操作方法 2.1医疗安全风险等级标准,进行医疗风险级别认定通过分析医院在实现其未来战略目标的医疗服务经营过程来识别可能出现或已经存在的医疗风险的类别、形成原因及其对医院的...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第1期...合、园区循环式改造,促进医药产业绿色改造升级和绿色安全发展。坚持提升质量、保障供给。强化企业质量主体责任,完善质量标准和检测体系,确保产品安全有效。加强基本药物生产、供给能力建设,健全医药流通信息网络...
健康行业资讯;专题;药品价格...论盐酸左西替利嗪治疗慢性荨麻疹具有起效快、疗效高、安全性好等优点。 【关键词】盐酸左西替利嗪;荨麻疹;慢性特发性;临床效果 慢性特发性荨麻疹在皮肤科门诊常见,笔者使用盐酸左西替利嗪治疗40例慢性特发性荨...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第14期...质量分析,利用抽验的手段,最大限度地发现和防范药品安全潜在的隐患,为保障公众用药安全服务。二是要完善抽样制度,优化抽验模式。国家食品药品监督管理局将进一步对药品抽验过程进行优化和完善,增强抽验工作的科...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...册申报资料撰写指导原则》(修订稿),提供有关动物源安全性资料。2.同种异体产品,根据该类产品特点,需要提供供体的病毒筛查报告(其中艾滋病病毒筛查应采用PCR方法)、病毒灭活工艺验证资料、免疫学风险控制安全性...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...感染管理质量贯穿于医疗质量的全程。能否正确、及时、安全、有效地预防控制医疗过程中的医院感染问题,是医院对来医院就诊患者安全需求的负责,是医院管理者、全体医务人员、感染管理者的职责。因此,医院在强化建立...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第5期...告知规范GB/T3608高处作业分级GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准3防治原则:用人单位职业病防治工作应遵循如下原则:——依法防治,预防为主,防治结合,分类管理,综合治理;——单位自律,全员参与,持续改进;...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病