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  • “USP确认”近在咫尺

    ...认”不同于FDA认证USP即“美国药典”,建立了全球公认的药品、饮食补充剂以及其他健康产品的质量标准,为全球130多个国家和地区所承认和使用。“USP确认”标识不仅适用于饮食补充剂、饮食补充剂,也适用于成品药用物质(...

    医药产业医药经济;原料药
  • 国药一致头孢制剂获欧盟认证以期取得市场新突破

    ...013年6月接受了西班牙药品管理局(AEMPS)的生产企业GMP(药品生产质量管理规范)符合性检查,认定致君制药符合欧盟法令2003/94/EC所载列的药品生产质量管理规范的原则和准则。近日,致君制药收到西班牙药品管理局颁发的欧...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 成都地奥集团李伯刚:中成药海外破冰者

    ...段无法处理的疾病有着明显的疗效,但他们认可任何一种药品都需要严格的对照实验和明确的数据结论作为依据。西方人用西药的模式理解中药,很难理解中医的理念,而这种做法在短时间内难以改变,这就使中药走向世界成为...

    医药产业医药经济;人物
  • 整顿与规范相结合监管与发展相促进

    ...器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)得到切实落实;违法药品广告得到有效整治,流通企业经营行为更加规范药品、医疗器械不良事件能够被有效监测,合理用药水平明显提...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 以岭药业再次取得欧盟GMP证书

    ...产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。对于药品生产,因为EU-GMP检查涵盖了药品生产质量管理体系等各个方面,要求作者:

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新《药品生产质量管理规范》进入认证倒计时

    ...目前,全国1300多家无菌药品生产企业中,已通过新版《药品生产质量管理规范》,也就是“GMP”认证的仅有两成。国家食药监总局日前表示,12月31日将是“最后期限”。按照新版GMP,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国年内将对麻醉药品实现实时监控

    ...群众举报的企业进行飞行检查,督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP)。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国今年内将对麻醉药品实现实时监控

    ...群众举报的企业进行飞行检查,督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP)。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药饮片加工企业的前景在于紧跟市场步伐

    ...名、多物一名、地方名、习惯用名、用药多产地、习惯用药品种、地方习惯用药等,近些年来经过全国各级食品药品监督管理部门的努力,得到一些改观,但至今仍未得到根本的解决,严重阻碍了中药饮片产销的健康发展。这也...

    医药产业医药经济;专栏
  • 我国将严厉查处药厂违规生产行为

    ...表示,今后食品药品监督管理部门将全面检查企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)的情况,督促企业完善质量管理体系,严厉查处违规生产行为。邵明立是在北京召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上说这番话的。他...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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